Vliv očkování u akutního onemocnění COVID-19
19. ledna 2022 aktualizováno: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Vliv očkování na kohortu pacientů hospitalizovaných pro akutní COVID-19
Cílem této studie bylo vyhodnotit souvislost mezi očkováním jednou ze čtyř vakcín proti SARS-CoV-2 schválených pro použití v Evropské unii – BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 nebo Ad.26.COV2.S-a progrese do kriticky závažného onemocnění u dospělých pacientů s akutním COVID-19 potvrzeným PCR.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
529
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní pro akutní COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a více
- hospitalizována pro akutní COVID-19
- PCR potvrdila infekci SARS-CoV-2
Kritéria vyloučení:
- hospitalizován pro jiné stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
očkovaných pacientů s COVID-19
|
pacientů, kteří dostali vakcínu COVID-19
|
|
neočkovaní pacienti s COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet (%) s kriticky závažným onemocněním
Časové okno: posouzení provedené minimálně 30 dnů po přijetí
|
posouzení provedené minimálně 30 dnů po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breakthrough covid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po rozumné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .