Virkning af vaccination ved akut COVID-19
19. januar 2022 opdateret af: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana
Virkningen af vaccination i en kohorte af patienter indlagt for akut COVID-19
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem vaccination med en af de fire SARS-CoV-2-vacciner, der er godkendt til brug i EU-BNT162b2, ChAdOx-1S, mRNA-1273 eller Ad.26.COV2.S-og progression til kritisk alvorlig sygdom blandt voksne patienter med PCR-bekræftet akut COVID-19.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
529
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt for akut COVID-19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller derover
- indlagt for akut COVID-19
- PCR bekræftede infektion med SARS-CoV-2
Ekskluderingskriterier:
- indlagt for andre tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vaccinerede patienter med COVID-19
|
patienter, der modtog COVID-19-vaccine
|
|
uvaccinerede patienter med COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal (%) med kritisk alvorlig sygdom
Tidsramme: vurdering foretaget mindst 30 dage efter indlæggelsen
|
vurdering foretaget mindst 30 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breakthrough covid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .