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High Frequency Percussive Ventilation in Hypersecretive Tracheostomized Patients

2022年1月6日 更新者:Federico Longhini、University Magna Graecia

Physiological Effects on Lung Aeration of High Frequency Percussive Ventilation in Hypersecretive Tracheostomized Patients: a Physiological Observational Study

The incidence of pulmonary complications such as pulmonary atelectasis, pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), and acute respiratory failure is high in critical care patients. The incidence of ventilator-associated pneumonia can be as high as 27% amongst mechanically ventilated patients. Studies have shown that 16% of critically ill patients have been reported to develop acute respiratory failure, which is associated with prolonged intensive care unit stay, resulting in significantly higher mortality than non-respiratory failure patients. Increased morbidity and mortality contribute to the burden on the health care system and lead to poor health-related outcomes. Multimodal physiotherapy plays a role in the management of these critically ill patients. High frequency percussive ventilation (HFPV) is used in patients with underlying pulmonary atelectasis, excessive airway secretions, and respiratory failure. HFPV is a non-continuous form of high-frequency ventilation delivered by a pneumatic device that provides small bursts of sub-physiological tidal breaths at a frequency of 60-600 cycles/minute superimposed on a patient's breathing cycle. The high-frequency breaths create shear forces causing dislodgement of the airway secretions. Furthermore, the HFPV breath cycle has an asymmetrical flow pattern characterized by larger expiratory flow rates, which may propel the airway secretions towards the central airway. In addition, the applied positive pressure recruits the lung units, resulting in a more homogeneous distribution of ventilation and improved gas exchange. In acute care and critical care settings, HFPV intervention is used in a range of patients, from spontaneously breathing patients to those receiving invasive mechanical ventilation where HFPV breaths can be superimposed on a patient's breathing cycle or superimposed on breaths delivered by a mechanical ventilator. The most common indications for HFPV use are reported as removal of excessive bronchial secretions, improving gas exchange, and recruitment of atelectatic lung segments. This study aims to assess the lung physiological response to HFPV in terms of aeration and ventilation distribution.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All tracheostomized patients requiring invasive mechanical ventilation for more than 48 hours and with an hypersecretive condition (as defined by need for two or more broncoaspirations per hour in the previous 8 hours) will be considered eligible. Patients will be excluded if contro-indications to High Frequency Percussive Ventilation and/or Electrical Impedance Tomography exist.

説明

Inclusion Criteria:

  • more than 48 hours of invasive mechanical ventilation
  • presence of tracheostomy
  • need for two or more broncoaspirations per hour in the previous 8 hours

Exclusion Criteria:

  • life threatening cardiac arrythmia
  • pneumothorax
  • acute spinal injury
  • chest trauma
  • brain injury in the previous 15 days
  • hemodynamic instability
  • chest or abdominal surgery in the previous 7 days
  • pregnancy
  • enrollment in other study protocols

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
High frequency precussive ventilation
After positioning a silicon belt for Electrical Impedance Tomography (EIT) and a baseline record, patients will receive the treatment of High Frequency Percussive Ventilation. Further recordings will be acquired soon after the end of the treatment, 1 and 3 hours later.
High Frequency Percussive Ventilation will be applied for 10 minutes at an oscillation frequency of 10 Hz, superimposed to the ventilatory assistance

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lung aeration
時間枠:Soon after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify the lung aeration (as assessed by the end-expiratory lung impedance through EIT), as compared to baseline before the treatment
Soon after the end of HFPV application
肺通気
時間枠:HFPV適用終了から1時間後
高周波パーカッシブ換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して肺通気量が変化するかどうかを評価する(EITによる呼気終末肺インピーダンスによって評価)
HFPV適用終了から1時間後
肺通気
時間枠:HFPV適用終了から3時間後
高周波パーカッシブ換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して肺通気量が変化するかどうかを評価する(EITによる呼気終末肺インピーダンスによって評価)
HFPV適用終了から3時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Arterial Blood Gases
時間枠:Soon after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
Soon after the end of HFPV application
Arterial Blood Gases
時間枠:One hour after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
One hour after the end of HFPV application
Arterial Blood Gases
時間枠:Three hours after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
Three hours after the end of HFPV application

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Percussionaire-tracheo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymous data will be shared after study publication on a peer-reviewed journal in english language, on a reasonable request to the principal investigator

IPD 共有時間枠

After study publication on a peer-reviewed journal in english language

IPD 共有アクセス基準

On reasonable request to the Principal Investigator

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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