Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High Frequency Percussive Ventilation in Hypersecretive Tracheostomized Patients

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Federico Longhini, University Magna Graecia

Physiological Effects on Lung Aeration of High Frequency Percussive Ventilation in Hypersecretive Tracheostomized Patients: a Physiological Observational Study

The incidence of pulmonary complications such as pulmonary atelectasis, pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), and acute respiratory failure is high in critical care patients. The incidence of ventilator-associated pneumonia can be as high as 27% amongst mechanically ventilated patients. Studies have shown that 16% of critically ill patients have been reported to develop acute respiratory failure, which is associated with prolonged intensive care unit stay, resulting in significantly higher mortality than non-respiratory failure patients. Increased morbidity and mortality contribute to the burden on the health care system and lead to poor health-related outcomes. Multimodal physiotherapy plays a role in the management of these critically ill patients. High frequency percussive ventilation (HFPV) is used in patients with underlying pulmonary atelectasis, excessive airway secretions, and respiratory failure. HFPV is a non-continuous form of high-frequency ventilation delivered by a pneumatic device that provides small bursts of sub-physiological tidal breaths at a frequency of 60-600 cycles/minute superimposed on a patient's breathing cycle. The high-frequency breaths create shear forces causing dislodgement of the airway secretions. Furthermore, the HFPV breath cycle has an asymmetrical flow pattern characterized by larger expiratory flow rates, which may propel the airway secretions towards the central airway. In addition, the applied positive pressure recruits the lung units, resulting in a more homogeneous distribution of ventilation and improved gas exchange. In acute care and critical care settings, HFPV intervention is used in a range of patients, from spontaneously breathing patients to those receiving invasive mechanical ventilation where HFPV breaths can be superimposed on a patient's breathing cycle or superimposed on breaths delivered by a mechanical ventilator. The most common indications for HFPV use are reported as removal of excessive bronchial secretions, improving gas exchange, and recruitment of atelectatic lung segments. This study aims to assess the lung physiological response to HFPV in terms of aeration and ventilation distribution.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All tracheostomized patients requiring invasive mechanical ventilation for more than 48 hours and with an hypersecretive condition (as defined by need for two or more broncoaspirations per hour in the previous 8 hours) will be considered eligible. Patients will be excluded if contro-indications to High Frequency Percussive Ventilation and/or Electrical Impedance Tomography exist.

Opis

Inclusion Criteria:

  • more than 48 hours of invasive mechanical ventilation
  • presence of tracheostomy
  • need for two or more broncoaspirations per hour in the previous 8 hours

Exclusion Criteria:

  • life threatening cardiac arrythmia
  • pneumothorax
  • acute spinal injury
  • chest trauma
  • brain injury in the previous 15 days
  • hemodynamic instability
  • chest or abdominal surgery in the previous 7 days
  • pregnancy
  • enrollment in other study protocols

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
High frequency precussive ventilation
After positioning a silicon belt for Electrical Impedance Tomography (EIT) and a baseline record, patients will receive the treatment of High Frequency Percussive Ventilation. Further recordings will be acquired soon after the end of the treatment, 1 and 3 hours later.
High Frequency Percussive Ventilation will be applied for 10 minutes at an oscillation frequency of 10 Hz, superimposed to the ventilatory assistance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lung aeration
Ramy czasowe: Soon after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify the lung aeration (as assessed by the end-expiratory lung impedance through EIT), as compared to baseline before the treatment
Soon after the end of HFPV application
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji udarowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmodyfikuje napowietrzanie płuc (oceniane na podstawie impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez EIT) w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji udarowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmodyfikuje napowietrzanie płuc (oceniane na podstawie impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez EIT) w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arterial Blood Gases
Ramy czasowe: Soon after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
Soon after the end of HFPV application
Arterial Blood Gases
Ramy czasowe: One hour after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
One hour after the end of HFPV application
Arterial Blood Gases
Ramy czasowe: Three hours after the end of HFPV application
To evaluate if the application of High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) will modify Arterial Blood Gases, as compared to baseline before the treatment
Three hours after the end of HFPV application

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Percussionaire-tracheo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymous data will be shared after study publication on a peer-reviewed journal in english language, on a reasonable request to the principal investigator

Ramy czasowe udostępniania IPD

After study publication on a peer-reviewed journal in english language

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

On reasonable request to the Principal Investigator

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj