Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation of Patients With Sepsis
2023年1月28日 更新者：Xijing Hospital
Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation
Sepsis is a clinical syndrome with high morbidity and high fatality rate in emergency department.
Patients with acute liver or kidney injury are more likely to develop Multiple Organ Dysfunction Syndrome(MODS) secondary to the non-hepatic injury group, and the prognosis deteriorates significantly.
At present, there is no unified diagnostic criteria for acute liver injury associated with sepsis, and the commonly used prognostic evaluation system is rarely included in liver injury indicators, which is not good for practicality.
調査の概要
詳細な説明
The project intends to collect the peripheral blood of the normal population, 24 hours after the onset of sepsis and patients in the recovery period. We will separate and extract plasma, Peripheral Blood Mononuclear Cell(PBMC), and plasma exosomal miRNA, and sequence to find indicators related to disease deterioration and prognosis. And then, we will construct and verify the early warning and prognosis evaluation system.
On this basis, the researcher explore cellular and molecular mediated pathological mechanisms of sepsis, and then clarify the treatment target of sepsis.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen Yin
- 電話番号：86 13809186660
- メール：xjyyyw@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shanshou Liu
- 電話番号：86 15091332280
- メール：shanshouliu@126.com
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 募集
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
コンタクト：
- Yanyan Jia
- 電話番号：029 84771794
- メール：jiayanyan-2004@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- Healthy Volunteers;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection.
- Septic shock is a subset of sepsis in which underlying circulatory and cellular/metabolic abnormalities are profound enough to substantially increase mortality.
説明
Inclusion Criteria:
- The patient who voluntarily signs an informed consent form;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, who is registration to the hospital within 24 hours of onset;
- SEPSIS is defined as the sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥ 2 within 24 hours after admission, accompanied by at least one site of infection;
- Patients with septic shock can be identified with a clinical construct of sepsis with persisting hypotension requiring vasopressors to maintain mean arterial pressure(MAP) 65 mm Hg and having a serum lactate level >2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old or >90 years old;
- Patients with advanced tumors, Pregnancy or lactation;
- Patients who missed out during treatment and whose data are incomplete.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
健康なボランティア
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末梢血を採取して血漿、PBMC、血漿エクソソーム miRNA を分離・抽出し、シーケンスして疾患の悪化や予後に関する指標を見つける
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疾患の急性期にある患者
発症後24時間以内の患者
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末梢血を採取して血漿、PBMC、血漿エクソソーム miRNA を分離・抽出し、シーケンスして疾患の悪化や予後に関する指標を見つける
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Recovery phase of disease
Inflammation was controlled, shock was corrected, and the patient remained fever free for 3 consecutive days.
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末梢血を採取して血漿、PBMC、血漿エクソソーム miRNA を分離・抽出し、シーケンスして疾患の悪化や予後に関する指標を見つける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
時間枠：Day 30
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Prognosis
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Day 30
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
時間枠：Day 90
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Prognosis
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Day 90
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sepsis-associated liver injury
時間枠：Day 0
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Concentration of Alanine aminotransferase(ALT) >80 U/L or Glutamine oxaloacetic transaminase (GOT,AST) >80 U/L, Concentration of total bilirubin(TBIL)>2mg/dl（34μmol/l）
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Day 0
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Sepsis-associated kidney injury
時間枠：Day 0
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Concentration of Creatinine(Cr)>2 mg/dl or Urine output < 500ml/Day
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Day 0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yanyan Jia、The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月28日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。