Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation of Patients With Sepsis
2023년 1월 28일 업데이트: Xijing Hospital
Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation
Sepsis is a clinical syndrome with high morbidity and high fatality rate in emergency department.
Patients with acute liver or kidney injury are more likely to develop Multiple Organ Dysfunction Syndrome(MODS) secondary to the non-hepatic injury group, and the prognosis deteriorates significantly.
At present, there is no unified diagnostic criteria for acute liver injury associated with sepsis, and the commonly used prognostic evaluation system is rarely included in liver injury indicators, which is not good for practicality.
연구 개요
상세 설명
The project intends to collect the peripheral blood of the normal population, 24 hours after the onset of sepsis and patients in the recovery period. We will separate and extract plasma, Peripheral Blood Mononuclear Cell(PBMC), and plasma exosomal miRNA, and sequence to find indicators related to disease deterioration and prognosis. And then, we will construct and verify the early warning and prognosis evaluation system.
On this basis, the researcher explore cellular and molecular mediated pathological mechanisms of sepsis, and then clarify the treatment target of sepsis.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen Yin
- 전화번호: 86 13809186660
- 이메일: xjyyyw@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shanshou Liu
- 전화번호: 86 15091332280
- 이메일: shanshouliu@126.com
연구 장소
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
연락하다:
- Yanyan Jia
- 전화번호: 029 84771794
- 이메일: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- Healthy Volunteers;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection.
- Septic shock is a subset of sepsis in which underlying circulatory and cellular/metabolic abnormalities are profound enough to substantially increase mortality.
설명
Inclusion Criteria:
- The patient who voluntarily signs an informed consent form;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, who is registration to the hospital within 24 hours of onset;
- SEPSIS is defined as the sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥ 2 within 24 hours after admission, accompanied by at least one site of infection;
- Patients with septic shock can be identified with a clinical construct of sepsis with persisting hypotension requiring vasopressors to maintain mean arterial pressure(MAP) 65 mm Hg and having a serum lactate level >2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old or >90 years old;
- Patients with advanced tumors, Pregnancy or lactation;
- Patients who missed out during treatment and whose data are incomplete.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
건강한 자원봉사자
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말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴
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질병의 급성기에 있는 환자
발병 후 24시간 이내의 환자
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말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴
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Recovery phase of disease
Inflammation was controlled, shock was corrected, and the patient remained fever free for 3 consecutive days.
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말초혈액을 채취하여 혈장, PBMC, 혈장 엑소좀 miRNA를 분리 및 추출하고 염기서열을 분석하여 질병 악화 및 예후 관련 지표 발굴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
기간: Day 30
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Prognosis
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Day 30
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
기간: Day 90
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Prognosis
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Day 90
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sepsis-associated liver injury
기간: Day 0
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Concentration of Alanine aminotransferase(ALT) >80 U/L or Glutamine oxaloacetic transaminase (GOT,AST) >80 U/L, Concentration of total bilirubin(TBIL)>2mg/dl（34μmol/l）
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Day 0
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Sepsis-associated kidney injury
기간: Day 0
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Concentration of Creatinine(Cr)>2 mg/dl or Urine output < 500ml/Day
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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