Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation of Patients With Sepsis
2023年1月28日 更新者:Xijing Hospital
Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation
Sepsis is a clinical syndrome with high morbidity and high fatality rate in emergency department.
Patients with acute liver or kidney injury are more likely to develop Multiple Organ Dysfunction Syndrome(MODS) secondary to the non-hepatic injury group, and the prognosis deteriorates significantly.
At present, there is no unified diagnostic criteria for acute liver injury associated with sepsis, and the commonly used prognostic evaluation system is rarely included in liver injury indicators, which is not good for practicality.
研究概览
详细说明
The project intends to collect the peripheral blood of the normal population, 24 hours after the onset of sepsis and patients in the recovery period. We will separate and extract plasma, Peripheral Blood Mononuclear Cell(PBMC), and plasma exosomal miRNA, and sequence to find indicators related to disease deterioration and prognosis. And then, we will construct and verify the early warning and prognosis evaluation system.
On this basis, the researcher explore cellular and molecular mediated pathological mechanisms of sepsis, and then clarify the treatment target of sepsis.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Wen Yin
- 电话号码:86 13809186660
- 邮箱:xjyyyw@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Shanshou Liu
- 电话号码:86 15091332280
- 邮箱:shanshouliu@126.com
学习地点
-
-
Shannxi
-
Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 招聘中
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
接触:
- Yanyan Jia
- 电话号码:029 84771794
- 邮箱:jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- Healthy Volunteers;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection.
- Septic shock is a subset of sepsis in which underlying circulatory and cellular/metabolic abnormalities are profound enough to substantially increase mortality.
描述
Inclusion Criteria:
- The patient who voluntarily signs an informed consent form;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, who is registration to the hospital within 24 hours of onset;
- SEPSIS is defined as the sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥ 2 within 24 hours after admission, accompanied by at least one site of infection;
- Patients with septic shock can be identified with a clinical construct of sepsis with persisting hypotension requiring vasopressors to maintain mean arterial pressure(MAP) 65 mm Hg and having a serum lactate level >2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old or >90 years old;
- Patients with advanced tumors, Pregnancy or lactation;
- Patients who missed out during treatment and whose data are incomplete.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
健康志愿者
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA,测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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处于疾病急性期的患者
发病后24小时内的患者
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA,测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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Recovery phase of disease
Inflammation was controlled, shock was corrected, and the patient remained fever free for 3 consecutive days.
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采集外周血分离提取血浆、PBMC、血浆外泌体miRNA,测序寻找疾病恶化及预后相关指标
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
大体时间:Day 30
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Prognosis
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Day 30
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Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
大体时间:Day 90
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Prognosis
|
Day 90
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sepsis-associated liver injury
大体时间:Day 0
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Concentration of Alanine aminotransferase(ALT) >80 U/L or Glutamine oxaloacetic transaminase (GOT,AST) >80 U/L, Concentration of total bilirubin(TBIL)>2mg/dl(34μmol/l)
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Day 0
|
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Sepsis-associated kidney injury
大体时间:Day 0
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Concentration of Creatinine(Cr)>2 mg/dl or Urine output < 500ml/Day
|
Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Yanyan Jia、The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月26日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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