- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05229328
Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation of Patients With Sepsis
Study on the Establishment of a System for Early Warning and Prognostic Evaluation
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The project intends to collect the peripheral blood of the normal population, 24 hours after the onset of sepsis and patients in the recovery period. We will separate and extract plasma, Peripheral Blood Mononuclear Cell(PBMC), and plasma exosomal miRNA, and sequence to find indicators related to disease deterioration and prognosis. And then, we will construct and verify the early warning and prognosis evaluation system.
On this basis, the researcher explore cellular and molecular mediated pathological mechanisms of sepsis, and then clarify the treatment target of sepsis.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wen Yin
- Номер телефона: 86 13809186660
- Электронная почта: xjyyyw@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shanshou Liu
- Номер телефона: 86 15091332280
- Электронная почта: shanshouliu@126.com
Места учебы
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
-
Контакт:
- Yanyan Jia
- Номер телефона: 029 84771794
- Электронная почта: jiayanyan-2004@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Healthy Volunteers;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection.
- Septic shock is a subset of sepsis in which underlying circulatory and cellular/metabolic abnormalities are profound enough to substantially increase mortality.
Описание
Inclusion Criteria:
- The patient who voluntarily signs an informed consent form;
- Adult patients who meet the criteria for sepsis, who is registration to the hospital within 24 hours of onset;
- SEPSIS is defined as the sequential organ failure assessment (SOFA) score ≥ 2 within 24 hours after admission, accompanied by at least one site of infection;
- Patients with septic shock can be identified with a clinical construct of sepsis with persisting hypotension requiring vasopressors to maintain mean arterial pressure(MAP) 65 mm Hg and having a serum lactate level >2 mmol/L (18 mg/dL) despite adequate volume resuscitation.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old or >90 years old;
- Patients with advanced tumors, Pregnancy or lactation;
- Patients who missed out during treatment and whose data are incomplete.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы
|
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.
|
Больные в острой фазе заболевания
Пациенты в течение 24 часов после начала
|
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.
|
Recovery phase of disease
Inflammation was controlled, shock was corrected, and the patient remained fever free for 3 consecutive days.
|
Соберите периферическую кровь для разделения и извлечения плазмы, PBMC и экзосомальной микроРНК плазмы, а также секвенирования для поиска индикаторов, связанных с ухудшением состояния и прогнозом заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
Временное ограничение: Day 30
|
Prognosis
|
Day 30
|
Rate of Surviving or Died Participants with sepsis
Временное ограничение: Day 90
|
Prognosis
|
Day 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sepsis-associated liver injury
Временное ограничение: Day 0
|
Concentration of Alanine aminotransferase(ALT) >80 U/L or Glutamine oxaloacetic transaminase (GOT,AST) >80 U/L, Concentration of total bilirubin(TBIL)>2mg/dl(34μmol/l)
|
Day 0
|
Sepsis-associated kidney injury
Временное ограничение: Day 0
|
Concentration of Creatinine(Cr)>2 mg/dl or Urine output < 500ml/Day
|
Day 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yanyan Jia, The First Affillated Hospital,the Air Force Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20212172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ периферической крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
ID3 MedicalАктивный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийБельгия, Франция
-
ID3 MedicalРекрутингЗаболевание периферических артерийБельгия, Нидерланды, Польша
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupРекрутингЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Dr. Sabrina OverhagenАктивный, не рекрутирующийТоракоабдоминальная аневризма аорты без упоминания о разрыве | Аневризма брюшной аорты, без упоминания о разрывеГермания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция