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Application of Circulating Extracellular Vesicles in Early Disease Assessment and Prognosis After Traumatic Brain Injury

2022年3月15日 更新者：Tang-Du Hospital
The purpose of this study was to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and disease development and outcome in patients with traumatic brain injury, and to find early serum markers and potential intervention targets for disease monitoring in patients with traumatic brain injury. In addition, explore the source of extracellular vesicles as much as possible to prepare for subsequent basic experiments.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

To compare the changes of molecular markers and circulating-related cell phenotype molecules in the serum of patients with traumatic brain injury, to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and the development and outcome of the disease in patients with traumatic brain injury, and to search for early serum markers of patients with traumatic brain injury and potential interventions.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Xi'an、中国
        • 募集
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All TBI patients treated at Tangdu Hospital from January 2022 to December 2022

説明

Inclusion Criteria:

  1. No systematic treatment before admission;
  2. The patient is diagnosed with traumatic brain injury with imaging evidence;
  3. Age > 18 years old;
  4. The patient or family members agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Infectious diseases within the past 1 month;
  2. Past head trauma, history of neurological diseases;
  3. Non-isolated traumatic brain injury;
  4. The patient is not receiving treatment in this hospital;
  5. Severe disability, dementia, or organ dysfunction before the onset of the disease;
  6. Subject refuses to participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The type and content of circulating extracellular vesicles
時間枠：within 24 hours of TBI
After isolation of circulating extracellular vesicles, RNA sequencing was performed to determine noncoding RNA changes in circulating extracellular vesicles. Screening criteria were based on logFC and P value, generally with |logFC|>2 and AP value <0.05 to define whether there was a difference.
within 24 hours of TBI
Neurological deterioration in patients with traumatic brain injury
時間枠：within 7 days after injury
Neurological deterioration (ND) was defined as the occurrence of one or more of the following criteria within 7 days after injury: (a) a decrease in GCS score of 2 points or more from the initial GCS score with no pharmacological sedation; (b) a deterioration in neurological status being sufficient to neurosurgical intervention.
within 7 days after injury

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
hospital stay
時間枠：From hospitalization to discharge，up to one month
The cumulative number of days from admission to discharge of the patient. Regardless of whether the admission and discharge were in the morning or afternoon, the total admission and discharge was one day. It mainly reflects the turnover of hospital beds.
From hospitalization to discharge，up to one month
GOSE score
時間枠：three months or six months
The GOSE score was dichotomized into being moderately disabled or worse (GOSE score ≤6) versus good recovery (GOSE score 7-8), and into being severely disabled or worse (GOSE score ≤4) versus moderate or no disability (GOSE score 5-8).
three months or six months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tang-Du Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Yan Qu, M.D, Ph.D、Tang-Du Hospital
  • 主任研究者：Qing Hu, M.D、Tang-Du Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月6日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDSJWKTBIEX

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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