Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Application of Circulating Extracellular Vesicles in Early Disease Assessment and Prognosis After Traumatic Brain Injury

15 maart 2022 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

The purpose of this study was to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and disease development and outcome in patients with traumatic brain injury, and to find early serum markers and potential intervention targets for disease monitoring in patients with traumatic brain injury. In addition, explore the source of extracellular vesicles as much as possible to prepare for subsequent basic experiments.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Traumatische hersenschade

Gedetailleerde beschrijving

To compare the changes of molecular markers and circulating-related cell phenotype molecules in the serum of patients with traumatic brain injury, to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and the development and outcome of the disease in patients with traumatic brain injury, and to search for early serum markers of patients with traumatic brain injury and potential interventions.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Qing M Hu
Telefoonnummer: +8615979955539
E-mail: 569184879@qq.com

Studie Locaties

China
- - Xi'an, China
    - Werving
    - Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
    - Contact:
      
      Qing Hu, M.D
      
      Telefoonnummer: 86-15979955539
      
      E-mail: 569184879@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All TBI patients treated at Tangdu Hospital from January 2022 to December 2022

Beschrijving

Inclusion Criteria:

No systematic treatment before admission;
The patient is diagnosed with traumatic brain injury with imaging evidence;
Age > 18 years old;
The patient or family members agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

Infectious diseases within the past 1 month;
Past head trauma, history of neurological diseases;
Non-isolated traumatic brain injury;
The patient is not receiving treatment in this hospital;
Severe disability, dementia, or organ dysfunction before the onset of the disease;
Subject refuses to participate.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The type and content of circulating extracellular vesicles Tijdsspanne: within 24 hours of TBI	After isolation of circulating extracellular vesicles, RNA sequencing was performed to determine noncoding RNA changes in circulating extracellular vesicles. Screening criteria were based on logFC and P value, generally with \|logFC\|>2 and AP value <0.05 to define whether there was a difference.	within 24 hours of TBI
Neurological deterioration in patients with traumatic brain injury Tijdsspanne: within 7 days after injury	Neurological deterioration (ND) was defined as the occurrence of one or more of the following criteria within 7 days after injury: (a) a decrease in GCS score of 2 points or more from the initial GCS score with no pharmacological sedation; (b) a deterioration in neurological status being sufficient to neurosurgical intervention.	within 7 days after injury

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
hospital stay Tijdsspanne: From hospitalization to discharge，up to one month	The cumulative number of days from admission to discharge of the patient. Regardless of whether the admission and discharge were in the morning or afternoon, the total admission and discharge was one day. It mainly reflects the turnover of hospital beds.	From hospitalization to discharge，up to one month
GOSE score Tijdsspanne: three months or six months	The GOSE score was dichotomized into being moderately disabled or worse (GOSE score ≤6) versus good recovery (GOSE score 7-8), and into being severely disabled or worse (GOSE score ≤4) versus moderate or no disability (GOSE score 5-8).	three months or six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
Hoofdonderzoeker: Qing Hu, M.D, Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria