Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Application of Circulating Extracellular Vesicles in Early Disease Assessment and Prognosis After Traumatic Brain Injury

15 mars 2022 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

The purpose of this study was to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and disease development and outcome in patients with traumatic brain injury, and to find early serum markers and potential intervention targets for disease monitoring in patients with traumatic brain injury. In addition, explore the source of extracellular vesicles as much as possible to prepare for subsequent basic experiments.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Traumatisk hjärnskada

Detaljerad beskrivning

To compare the changes of molecular markers and circulating-related cell phenotype molecules in the serum of patients with traumatic brain injury, to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and the development and outcome of the disease in patients with traumatic brain injury, and to search for early serum markers of patients with traumatic brain injury and potential interventions.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Qing M Hu
Telefonnummer: +8615979955539
E-post: 569184879@qq.com

Studieorter

Kina
- - Xi'an, Kina
    - Rekrytering
    - Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
    - Kontakt:
      
      Qing Hu, M.D
      
      Telefonnummer: 86-15979955539
      
      E-post: 569184879@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All TBI patients treated at Tangdu Hospital from January 2022 to December 2022

Beskrivning

Inclusion Criteria:

No systematic treatment before admission;
The patient is diagnosed with traumatic brain injury with imaging evidence;
Age > 18 years old;
The patient or family members agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

Infectious diseases within the past 1 month;
Past head trauma, history of neurological diseases;
Non-isolated traumatic brain injury;
The patient is not receiving treatment in this hospital;
Severe disability, dementia, or organ dysfunction before the onset of the disease;
Subject refuses to participate.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
The type and content of circulating extracellular vesicles Tidsram: within 24 hours of TBI	After isolation of circulating extracellular vesicles, RNA sequencing was performed to determine noncoding RNA changes in circulating extracellular vesicles. Screening criteria were based on logFC and P value, generally with \|logFC\|>2 and AP value <0.05 to define whether there was a difference.	within 24 hours of TBI
Neurological deterioration in patients with traumatic brain injury Tidsram: within 7 days after injury	Neurological deterioration (ND) was defined as the occurrence of one or more of the following criteria within 7 days after injury: (a) a decrease in GCS score of 2 points or more from the initial GCS score with no pharmacological sedation; (b) a deterioration in neurological status being sufficient to neurosurgical intervention.	within 7 days after injury

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
hospital stay Tidsram: From hospitalization to discharge，up to one month	The cumulative number of days from admission to discharge of the patient. Regardless of whether the admission and discharge were in the morning or afternoon, the total admission and discharge was one day. It mainly reflects the turnover of hospital beds.	From hospitalization to discharge，up to one month
GOSE score Tidsram: three months or six months	The GOSE score was dichotomized into being moderately disabled or worse (GOSE score ≤6) versus good recovery (GOSE score 7-8), and into being severely disabled or worse (GOSE score ≤4) versus moderate or no disability (GOSE score 5-8).	three months or six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Utredare

Studiestol: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
Huvudutredare: Qing Hu, M.D, Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna