Application of Circulating Extracellular Vesicles in Early Disease Assessment and Prognosis After Traumatic Brain Injury
15 de marzo de 2022 actualizado por: Tang-Du Hospital
The purpose of this study was to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and disease development and outcome in patients with traumatic brain injury, and to find early serum markers and potential intervention targets for disease monitoring in patients with traumatic brain injury.
In addition, explore the source of extracellular vesicles as much as possible to prepare for subsequent basic experiments.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
To compare the changes of molecular markers and circulating-related cell phenotype molecules in the serum of patients with traumatic brain injury, to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and the development and outcome of the disease in patients with traumatic brain injury, and to search for early serum markers of patients with traumatic brain injury and potential interventions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qing M Hu
- Número de teléfono: +8615979955539
- Correo electrónico: 569184879@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana
- Reclutamiento
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Qing Hu, M.D
- Número de teléfono: 86-15979955539
- Correo electrónico: 569184879@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All TBI patients treated at Tangdu Hospital from January 2022 to December 2022
Descripción
Inclusion Criteria:
- No systematic treatment before admission;
- The patient is diagnosed with traumatic brain injury with imaging evidence;
- Age > 18 years old;
- The patient or family members agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Infectious diseases within the past 1 month;
- Past head trauma, history of neurological diseases;
- Non-isolated traumatic brain injury;
- The patient is not receiving treatment in this hospital;
- Severe disability, dementia, or organ dysfunction before the onset of the disease;
- Subject refuses to participate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The type and content of circulating extracellular vesicles
Periodo de tiempo: within 24 hours of TBI
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After isolation of circulating extracellular vesicles, RNA sequencing was performed to determine noncoding RNA changes in circulating extracellular vesicles.
Screening criteria were based on logFC and P value, generally with |logFC|>2 and AP value <0.05 to define whether there was a difference.
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within 24 hours of TBI
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Neurological deterioration in patients with traumatic brain injury
Periodo de tiempo: within 7 days after injury
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Neurological deterioration (ND) was defined as the occurrence of one or more of the following criteria within 7 days after injury: (a) a decrease in GCS score of 2 points or more from the initial GCS score with no pharmacological sedation; (b) a deterioration in neurological status being sufficient to neurosurgical intervention.
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within 7 days after injury
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hospital stay
Periodo de tiempo: From hospitalization to discharge，up to one month
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The cumulative number of days from admission to discharge of the patient.
Regardless of whether the admission and discharge were in the morning or afternoon, the total admission and discharge was one day.
It mainly reflects the turnover of hospital beds.
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From hospitalization to discharge，up to one month
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GOSE score
Periodo de tiempo: three months or six months
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The GOSE score was dichotomized into being moderately disabled or worse (GOSE score ≤6) versus good recovery (GOSE score 7-8), and into being severely disabled or worse (GOSE score ≤4) versus moderate or no disability (GOSE score 5-8).
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three months or six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Investigador principal: Qing Hu, M.D, Tang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDSJWKTBIEX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .