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Application of Circulating Extracellular Vesicles in Early Disease Assessment and Prognosis After Traumatic Brain Injury

15. März 2022 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

The purpose of this study was to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and disease development and outcome in patients with traumatic brain injury, and to find early serum markers and potential intervention targets for disease monitoring in patients with traumatic brain injury. In addition, explore the source of extracellular vesicles as much as possible to prepare for subsequent basic experiments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Schädel-Hirn-Trauma

Detaillierte Beschreibung

To compare the changes of molecular markers and circulating-related cell phenotype molecules in the serum of patients with traumatic brain injury, to observe the relationship between the changes of circulating extracellular vesicles and the development and outcome of the disease in patients with traumatic brain injury, and to search for early serum markers of patients with traumatic brain injury and potential interventions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Qing M Hu
Telefonnummer: +8615979955539
E-Mail: 569184879@qq.com

Studienorte

China
- - Xi'an, China
    - Rekrutierung
    - Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
    - Kontakt:
      
      Qing Hu, M.D
      
      Telefonnummer: 86-15979955539
      
      E-Mail: 569184879@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All TBI patients treated at Tangdu Hospital from January 2022 to December 2022

Beschreibung

Inclusion Criteria:

No systematic treatment before admission;
The patient is diagnosed with traumatic brain injury with imaging evidence;
Age > 18 years old;
The patient or family members agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

Infectious diseases within the past 1 month;
Past head trauma, history of neurological diseases;
Non-isolated traumatic brain injury;
The patient is not receiving treatment in this hospital;
Severe disability, dementia, or organ dysfunction before the onset of the disease;
Subject refuses to participate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
The type and content of circulating extracellular vesicles Zeitfenster: within 24 hours of TBI	After isolation of circulating extracellular vesicles, RNA sequencing was performed to determine noncoding RNA changes in circulating extracellular vesicles. Screening criteria were based on logFC and P value, generally with \|logFC\|>2 and AP value <0.05 to define whether there was a difference.	within 24 hours of TBI
Neurological deterioration in patients with traumatic brain injury Zeitfenster: within 7 days after injury	Neurological deterioration (ND) was defined as the occurrence of one or more of the following criteria within 7 days after injury: (a) a decrease in GCS score of 2 points or more from the initial GCS score with no pharmacological sedation; (b) a deterioration in neurological status being sufficient to neurosurgical intervention.	within 7 days after injury

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
hospital stay Zeitfenster: From hospitalization to discharge，up to one month	The cumulative number of days from admission to discharge of the patient. Regardless of whether the admission and discharge were in the morning or afternoon, the total admission and discharge was one day. It mainly reflects the turnover of hospital beds.	From hospitalization to discharge，up to one month
GOSE score Zeitfenster: three months or six months	The GOSE score was dichotomized into being moderately disabled or worse (GOSE score ≤6) versus good recovery (GOSE score 7-8), and into being severely disabled or worse (GOSE score ≤4) versus moderate or no disability (GOSE score 5-8).	three months or six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Ermittler

Studienstuhl: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
Hauptermittler: Qing Hu, M.D, Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt