Outcomes of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Impact of Implementation of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
調査の概要
詳細な説明
Assessment of the outcomes of prophylaxis with Emicizumab in children with severe hemophilia A in Ivory Coast.
Duration of the study: 1 year after initiation of prophylaxis with Emicizumab
Inclusion criteria: boys aged > 2 years, affected with severe hemophilia A with or without inhibitors
Evaluated outcomes: annual bleeding rate, days of absence from school, the need for additional facteur VIII consumption, satisfaction about the treatment and quality of life.
Tools used to assess quality of life are the Ivoirian version of the Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2 (CHO-KLAT) and EQ-5D
The satisfaction of the parents will be assessed using the patients' global impression of change scale (PGIC).
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Abidjan、コートジボワール
- CHU de Yopougon
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria: severe hemophilia A with or without inhibitors -
Exclusion Criteria: parents refusal
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ivoirian Boys with severe Hemophilia A treated with Emicizumab
All Ivoirian boys with severe Hemophilia A (with and without inhibitors) on prophylaxis with Emicizumab
|
Prophylaxis with Emicizumab in Ivoirian boys with severe hemophilia A
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in annual bleeding rate
時間枠：change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
|
Using the patients' logbook
|
change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
|
|
Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D in children treated with Emicizumab
時間枠：Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
|
Using the CHO-KLAT and EQ-5D.
The scales range from 0 to 100 with 0 representing the worst quality of life and 100 the best quality of life score
|
Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
|
|
Satisfaction of the parents about the treatment with Emicizumab after 6 month
時間枠：Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
|
Usign the PGIC (scale ranging from extremely satisfied to extremely unsatisfied)
|
Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：N'Dogomo Meité, MD、CHU de Cocody
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。