Outcomes of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Impact of Implementation of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
연구 개요
상세 설명
Assessment of the outcomes of prophylaxis with Emicizumab in children with severe hemophilia A in Ivory Coast.
Duration of the study: 1 year after initiation of prophylaxis with Emicizumab
Inclusion criteria: boys aged > 2 years, affected with severe hemophilia A with or without inhibitors
Evaluated outcomes: annual bleeding rate, days of absence from school, the need for additional facteur VIII consumption, satisfaction about the treatment and quality of life.
Tools used to assess quality of life are the Ivoirian version of the Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2 (CHO-KLAT) and EQ-5D
The satisfaction of the parents will be assessed using the patients' global impression of change scale (PGIC).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abidjan, 코트디부아르
- CHU de Yopougon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria: severe hemophilia A with or without inhibitors -
Exclusion Criteria: parents refusal
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ivoirian Boys with severe Hemophilia A treated with Emicizumab
All Ivoirian boys with severe Hemophilia A (with and without inhibitors) on prophylaxis with Emicizumab
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Prophylaxis with Emicizumab in Ivoirian boys with severe hemophilia A
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in annual bleeding rate
기간: change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
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Using the patients' logbook
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change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
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Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D in children treated with Emicizumab
기간: Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
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Using the CHO-KLAT and EQ-5D.
The scales range from 0 to 100 with 0 representing the worst quality of life and 100 the best quality of life score
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Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
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Satisfaction of the parents about the treatment with Emicizumab after 6 month
기간: Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
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Usign the PGIC (scale ranging from extremely satisfied to extremely unsatisfied)
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Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: N'Dogomo Meité, MD, CHU de Cocody
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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