- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279924
Outcomes of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Impact of Implementation of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Assessment of the outcomes of prophylaxis with Emicizumab in children with severe hemophilia A in Ivory Coast.
Duration of the study: 1 year after initiation of prophylaxis with Emicizumab
Inclusion criteria: boys aged > 2 years, affected with severe hemophilia A with or without inhibitors
Evaluated outcomes: annual bleeding rate, days of absence from school, the need for additional facteur VIII consumption, satisfaction about the treatment and quality of life.
Tools used to assess quality of life are the Ivoirian version of the Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2 (CHO-KLAT) and EQ-5D
The satisfaction of the parents will be assessed using the patients' global impression of change scale (PGIC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
- CHU de Yopougon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: severe hemophilia A with or without inhibitors -
Exclusion Criteria: parents refusal
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ivoirian Boys with severe Hemophilia A treated with Emicizumab
All Ivoirian boys with severe Hemophilia A (with and without inhibitors) on prophylaxis with Emicizumab
|
Prophylaxis with Emicizumab in Ivoirian boys with severe hemophilia A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in annual bleeding rate
Ramy czasowe: change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
|
Using the patients' logbook
|
change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
|
Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D in children treated with Emicizumab
Ramy czasowe: Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
|
Using the CHO-KLAT and EQ-5D.
The scales range from 0 to 100 with 0 representing the worst quality of life and 100 the best quality of life score
|
Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
|
Satisfaction of the parents about the treatment with Emicizumab after 6 month
Ramy czasowe: Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
|
Usign the PGIC (scale ranging from extremely satisfied to extremely unsatisfied)
|
Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: N'Dogomo Meité, MD, CHU de Cocody
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-22/MSHPCMU/CNESVS-km
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania, Niemcy, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Kanada
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Zakończony
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyStan witaminy ATajlandia
Badania kliniczne na Prophylaxis with Emicizumab
-
Hoffmann-La RocheZakończonyHemofilia A | Zdrowi WolontariuszeChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityRekrutacyjnyWspólne krwawienie | Ciężka hemofilia A bez inhibitoraTajlandia
-
Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.Genentech, Inc.ZakończonyHemofilny guz rzekomyStany Zjednoczone
-
Newark Beth Israel Medical CenterGenentech, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Kathelijn FischerRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDorastający | Dziecko | Hemofilia A z inhibitorem | Dorosły | Hemofilia A bez inhibitora | Hemofilia A, ciężkaHolandia
-
Bleeding and Clotting Disorders Institute Peoria...Genentech, Inc.RekrutacyjnyChoroba von Willebranda, typ 3 | Współistniejące VWD i hemofiliaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesGrifols Biologicals, LLCAktywny, nie rekrutującyHemofilia A | Tolerancja immunologicznaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone