Outcomes of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Impact of Implementation of Prophylaxis With Emicizumab in Children With Severe Hemophilia A in Ivory Coast
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Assessment of the outcomes of prophylaxis with Emicizumab in children with severe hemophilia A in Ivory Coast.
Duration of the study: 1 year after initiation of prophylaxis with Emicizumab
Inclusion criteria: boys aged > 2 years, affected with severe hemophilia A with or without inhibitors
Evaluated outcomes: annual bleeding rate, days of absence from school, the need for additional facteur VIII consumption, satisfaction about the treatment and quality of life.
Tools used to assess quality of life are the Ivoirian version of the Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2 (CHO-KLAT) and EQ-5D
The satisfaction of the parents will be assessed using the patients' global impression of change scale (PGIC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abidjan, Côte d'Ivoire
- CHU de Yopougon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria: severe hemophilia A with or without inhibitors -
Exclusion Criteria: parents refusal
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ivoirian Boys with severe Hemophilia A treated with Emicizumab
All Ivoirian boys with severe Hemophilia A (with and without inhibitors) on prophylaxis with Emicizumab
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Prophylaxis with Emicizumab in Ivoirian boys with severe hemophilia A
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in annual bleeding rate
Délai: change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
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Using the patients' logbook
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change in annual bleeding rate from baseline at 6 months and 12 months
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Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D in children treated with Emicizumab
Délai: Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
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Using the CHO-KLAT and EQ-5D.
The scales range from 0 to 100 with 0 representing the worst quality of life and 100 the best quality of life score
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Change in the scores of HR-QoL tools CHO-KLAT and EQ-5D at 6 months.
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Satisfaction of the parents about the treatment with Emicizumab after 6 month
Délai: Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
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Usign the PGIC (scale ranging from extremely satisfied to extremely unsatisfied)
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Assessment at 6 months after initiation of Emicizumab
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: N'Dogomo Meité, MD, CHU de Cocody
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-22/MSHPCMU/CNESVS-km
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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