肝細胞癌における循環腫瘍細胞の検出
2022年3月27日 更新者：Chen Xiaoping、Tongji Hospital
肝細胞癌における循環腫瘍細胞の検出に関連するデータの遡及的研究
研究者らは、2013年から2016年にかけてCellSearchテクノロジーを使用して、肝がん手術を受けた数百人のHCC患者の周術期末梢血中の循環腫瘍細胞（CTC）を検査した。
研究者らは上記のデータについて予備研究を行い、いくつかの結果を発表しましたが、以前の研究は基本的な分析にすぎませんでした。
研究者らは現在、入院データ、経過観察結果、手術腫瘍、血液検体などのデータをさらに詳細に分析し、生物統計学、分子生物学、病理学、その他の関連技術を駆使して関連性を解明する予定である。周術期における CTC または CTC クラスターのレベルと患者の疾患との関係を調べ、肝細胞癌における CTC 産生の分子基盤を調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2013 年から 2016 年にかけて、肝がん手術を受ける数百人の HCC 患者の周術期に末梢血中の循環腫瘍細胞 (CTC) の数を検出するために CellSearch テクノロジーが使用されました。 分析の結果、手術前後のCTCレベルが患者の全生存期間（OS）および無病生存期間（DFS）と有意な相関があることが確認された。 CTC レベルは手術前後で変化しましたが、統計的な差はありませんでした。 術前のCTCは患者の疾患関連の臨床パラメータとより相関していた一方、術後のCTCは術後の患者の独立した予後指標であった。 さらに、研究者らの研究では、CTCクラスターレベルがHCC患者における腫瘍進行の新たなマーカーとなり得ることが判明した。
上記のデータに基づいて、研究者らは、CTC レベルと HCC 患者の臨床指標との関係を比較するために遡及的分析を実行します。 参加者は、腫瘍の病理学的種類、分化度、臨床段階、浸潤度、再発および転移に応じてグループに分けられた。 免疫組織化学および定量的 PCR の結果と組み合わせて、腫瘍の発生、病理学的モデル、分化の程度、腫瘍の段階、浸潤、転移、および他の腫瘍マーカーの発現における CTC の相関関係が研究されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
458
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢血のCTC検査を受けた肝細胞癌の周術期患者
説明
包含基準:
- 病理診断は原発性肝癌であった。
- 根本的な外科的治療を受けている
- 術前抗腫瘍療法は受けていない
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 遠位転移あり
- 他の腫瘍の場合
- 周術期死亡
- 術後1ヶ月以内に再発した場合
- 最初のフォローアップの前に連絡が取れなくなった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HCC患者のCTC数が2以上
CTC のカットオフによると、HCC 患者の CTC 数が 2 以上である
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HCC患者のCTC数が2未満
CTCのカットオフによると、HCC患者のCTCの数は2未満です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCと肝細胞癌の病理学的指標との関係のデータ解析
時間枠：2022.03.15
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過去458件のCTC検出データを収集しました。
周術期末梢血の CTC レベルと HCC 患者の臨床指標との関係を比較するために、主な統計解析は一元配置分散分析、スチューデントの T 検定および多変量コックス回帰でした。
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2022.03.15
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xiaoping Chen、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
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