Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce cirkulujících nádorových buněk u hepatocelulárního karcinomu

27. března 2022 aktualizováno: Chen Xiaoping, Tongji Hospital

Retrospektivní studie dat souvisejících s detekcí cirkulujících nádorových buněk u hepatocelulárního karcinomu

Vyšetřovatelé zkoumali cirkulující nádorové buňky (CTC) v perioperační periferní krvi stovek pacientů s HCC, kteří v letech 2013 až 2016 podstoupili operaci rakoviny jater pomocí technologie CellSearch. Ačkoli vyšetřovatelé provedli předběžnou studii výše uvedených dat a publikovali některé výsledky, předchozí studie byla pouze základní analýzou. Nyní vyšetřovatelé plánují provést další hloubkovou analýzu těchto dat, včetně hospitalizačních dat, výsledků sledování, chirurgických nádorů a krevních vzorků, a plně využít biostatistiku, molekulární biologii, patologii a další související techniky k objasnění této souvislosti. mezi hladinami CTC nebo CTC klastrů a nemocí pacientů během perioperačního období a prozkoumat molekulární základ produkce CTC u hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od roku 2013 do roku 2016 byla technologie CellSearch používána k detekci počtu cirkulujících nádorových buněk (CTC) v periferní krvi stovek pacientů s HCC, kteří podstoupili operaci rakoviny jater v perioperačním období. Výsledky analýzy potvrdily, že hladina CTC před a po operaci významně korelovala s celkovým přežitím (OS) a přežitím bez onemocnění (DFS) pacientů. Hladina CTC se změnila před a po operaci, ale nebyl zde žádný statistický rozdíl. Předoperační CTC více korelovalo s klinickými parametry pacientů souvisejícími s onemocněním, zatímco pooperační CTC bylo nezávislým prognostickým ukazatelem pacientů po operaci. Kromě toho studie výzkumníků zjistila, že hladina CTC klastrů může být novým markerem progrese nádoru u pacientů s HCC.

Na základě výše uvedených údajů provedou výzkumníci retrospektivní analýzu, aby porovnali vztah mezi hladinou CTC a klinickými ukazateli pacientů s HCC. Účastníci byli rozděleni do skupin podle patologického typu, stupně diferenciace, klinického stadia, stupně invaze, recidivy a metastázy nádorů. V kombinaci s výsledky imunohistochemie a kvantitativní PCR byla studována korelace CTC v genezi nádoru, patologickém modelu, stupni diferenciace, stádiu nádoru, invazi, metastázování a expresi dalších nádorových markerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

458

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Peroperační pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří podstoupili CTC detekci periferní krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická diagnóza byla primární rakovina jater.
  • Podstupování radikální chirurgické léčby
  • Nebyla podána žádná předoperační protinádorová terapie
  • Mezi 18 a 80 lety

Kritéria vyloučení:

  • S distální metastázou
  • S jinými nádory
  • Peroperační smrt
  • Recidiva do jednoho měsíce po operaci
  • Ztratil kontakt před prvním sledováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Počet CTC u pacienta s HCC větší nebo roven dvěma
Podle mezní hodnoty CTC je počet CTC u pacienta s HCC větší nebo roven dvěma
Počet CTC u pacientů s HCC méně než dva
Podle mezní hodnoty CTC je počet CTC u pacientů s HCC menší než dva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dat vztahu mezi CTC a patologickými indikátory hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 2022.03.15
Byla shromážděna předchozí detekční data CTC o 458 případech. Pro porovnání vztahu mezi hladinou CTC v perioperační periferní krvi a klinickými indexy pacientů s HCC byly hlavními statistickými analýzami jednocestná ANOVA, Studentův T test a Multivariabilní Coxova regrese.
2022.03.15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaoping Chen, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20211242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulující nádorová buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit