Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorcellepåvisning i hepatocellulært karcinom

27. marts 2022 opdateret af: Chen Xiaoping, Tongji Hospital

En retrospektiv undersøgelse af data relateret til påvisning af cirkulerende tumorceller i hepatocellulært karcinom

Efterforskerne undersøgte cirkulerende tumorceller (CTC) i det perioperative perifere blod hos hundredvis af HCC-patienter, der gennemgik leverkræftoperation ved hjælp af CellSearch-teknologi mellem 2013 og 2016. Selvom efterforskerne har lavet en foreløbig undersøgelse af ovenstående data og offentliggjort nogle resultater, var den tidligere undersøgelse kun en grundlæggende analyse. Nu planlægger efterforskerne at udføre yderligere dybdegående analyse af disse data, herunder hospitalsindlæggelsesdata, opfølgningsresultater, kirurgiske tumorer og blodprøver, og gøre fuld brug af biostatistik, molekylærbiologi, patologi og andre relaterede teknikker for at belyse sammenhængen mellem niveauerne af CTC- eller CTC-klynger og patienters sygdom i den perioperative periode, og at udforske det molekylære grundlag for CTC-produktion i hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fra 2013 til 2016 blev CellSearch-teknologien brugt til at detektere antallet af cirkulerende tumorceller (CTC) i perifert blod fra hundredvis af HCC-patienter, der gennemgår en leverkræftoperation i den perioperative periode. Analyseresultaterne bekræftede, at niveauet af CTC før og efter operationen var signifikant korreleret med patienternes samlede overlevelse (OS) og sygdomsfri overlevelse (DFS). CTC-niveauet ændrede sig før og efter operationen, men der var ingen statistisk forskel. Præoperativ CTC var mere korreleret med patienternes sygdomsrelaterede kliniske parametre, mens postoperativ CTC var en uafhængig prognostisk indikator for patienter efter operation. Derudover fandt efterforskernes undersøgelse, at niveauet af CTC-klynger kan være en ny markør for tumorprogression hos HCC-patienter.

Baseret på ovenstående data vil efterforskerne udføre retrospektiv analyse for at sammenligne forholdet mellem CTC-niveau og kliniske indikatorer for HCC-patienter. Deltagerne blev opdelt i grupper efter patologisk type, differentieringsgrad, klinisk stadie, invasionsgrad, recidiv og metastasering af tumorer. Kombineret med immunhistokemi og kvantitative PCR-resultater blev korrelationen af ​​CTC i tumorgenese, patologisk model, grad af differentiering, tumorstadie, invasion, metastase og ekspression af andre tumormarkører undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

458

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perioperative patienter med hepatocellulært karcinom, som gennemgik CTC-detektion af perifert blod

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den patologiske diagnose var primær leverkræft.
  • Undergår radikal kirurgisk behandling
  • Der blev ikke modtaget præoperativ antitumorbehandling
  • Mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Med distal metastase
  • Med andre tumorer
  • Perioperativ død
  • Gentagelse inden for en måned efter operationen
  • Mistede kontakten inden første opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Antallet af CTC hos HCC-patienter større end eller lig med to
Ifølge cutoff af CTC er antallet af CTC hos HCC-patient større end eller lig med to
Antallet af CTC hos HCC-patienter mindre end to
Ifølge cutoff af CTC er antallet af CTC hos HCC-patienter mindre end to

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataanalyse af forholdet mellem CTC og patologiske indikatorer for hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 2022.03.15
De tidligere CTC-detektionsdata på 458 tilfælde blev indsamlet. For at sammenligne forholdet mellem CTC-niveauet af perioperativt perifert blod og kliniske indekser for HCC-patienter var den vigtigste statistiske analyse envejs ANOVA, Student's T-test og multivariabel Cox-regression.
2022.03.15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoping Chen, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20211242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkulerende tumorcelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner