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Detecção de Células Tumorais Circulantes em Carcinoma Hepatocelular

27 de março de 2022 atualizado por: Chen Xiaoping, Tongji Hospital

Um estudo retrospectivo de dados relacionados à detecção de células tumorais circulantes em carcinoma hepatocelular

Os pesquisadores examinaram células tumorais circulantes (CTC) no sangue periférico perioperatório de centenas de pacientes com CHC submetidos a cirurgia de câncer de fígado usando a tecnologia CellSearch entre 2013 e 2016. Embora os investigadores tenham feito um estudo preliminar dos dados acima e publicado alguns resultados, o estudo anterior foi apenas uma análise básica. Agora, os investigadores planejam realizar uma análise mais aprofundada desses dados, incluindo dados de hospitalização, resultados de acompanhamento, tumores cirúrgicos e amostras de sangue, e fazer pleno uso de bioestatística, biologia molecular, patologia e outras técnicas relacionadas para elucidar a associação entre os níveis de CTC ou clusters de CTC e a doença dos pacientes durante o período perioperatório e explorar a base molecular da produção de CTC no carcinoma hepatocelular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

De 2013 a 2016, a tecnologia CellSearch foi usada para detectar o número de células tumorais circulantes (CTC) no sangue periférico de centenas de pacientes com CHC submetidos a cirurgia de câncer de fígado durante o período perioperatório. Os resultados da análise confirmaram que o nível de CTC antes e após a cirurgia foi significativamente correlacionado com a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de doença (DFS) dos pacientes. O nível de CTC mudou antes e depois da cirurgia, mas não houve diferença estatística. A CTC pré-operatória foi mais correlacionada com os parâmetros clínicos relacionados à doença dos pacientes, enquanto a CTC pós-operatória foi um indicador prognóstico independente de pacientes após a cirurgia. Além disso, o estudo dos investigadores descobriu que o nível de clusters CTC pode ser um novo marcador de progressão tumoral em pacientes com CHC.

Com base nos dados acima, os investigadores realizarão uma análise retrospectiva para comparar a relação entre o nível de CTC e os indicadores clínicos de pacientes com CHC. Os participantes foram divididos em grupos de acordo com o tipo patológico, grau de diferenciação, estágio clínico, grau de invasão, recidiva e metástase dos tumores. Combinado com resultados de imuno-histoquímica e PCR quantitativo, foi estudada a correlação de CTC na gênese do tumor, modelo patológico, grau de diferenciação, estágio do tumor, invasão, metástase e expressão de outros marcadores tumorais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes perioperatórios com carcinoma hepatocelular submetidos à detecção por CTC de sangue periférico

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico patológico foi câncer hepático primário.
  • Submetidos a tratamento cirúrgico radical
  • Nenhuma terapia antitumoral pré-operatória foi recebida
  • Entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Com metástase distal
  • Com outros tumores
  • morte perioperatória
  • Recorrência dentro de um mês após a cirurgia
  • Perdeu o contato antes do primeiro acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Número de CTC em paciente com CHC maior ou igual a dois
De acordo com o ponto de corte de CTC, o número de CTC em paciente com CHC maior ou igual a dois
O número de CTC em pacientes com CHC menor que dois
De acordo com o ponto de corte de CTC, o número de CTC em pacientes com CHC menor que dois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de dados da relação entre CTC e indicadores patológicos de carcinoma hepatocelular
Prazo: 15/03/2022
Os dados anteriores de detecção de CTC de 458 casos foram coletados. Para comparar a relação entre o nível de CTC do sangue periférico perioperatório e os índices clínicos de pacientes com CHC, as principais análises estatísticas foram ANOVA de uma via, teste T de Student e regressão multivariável de Cox.
15/03/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaoping Chen, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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