- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297955
Detecção de Células Tumorais Circulantes em Carcinoma Hepatocelular
Um estudo retrospectivo de dados relacionados à detecção de células tumorais circulantes em carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De 2013 a 2016, a tecnologia CellSearch foi usada para detectar o número de células tumorais circulantes (CTC) no sangue periférico de centenas de pacientes com CHC submetidos a cirurgia de câncer de fígado durante o período perioperatório. Os resultados da análise confirmaram que o nível de CTC antes e após a cirurgia foi significativamente correlacionado com a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de doença (DFS) dos pacientes. O nível de CTC mudou antes e depois da cirurgia, mas não houve diferença estatística. A CTC pré-operatória foi mais correlacionada com os parâmetros clínicos relacionados à doença dos pacientes, enquanto a CTC pós-operatória foi um indicador prognóstico independente de pacientes após a cirurgia. Além disso, o estudo dos investigadores descobriu que o nível de clusters CTC pode ser um novo marcador de progressão tumoral em pacientes com CHC.
Com base nos dados acima, os investigadores realizarão uma análise retrospectiva para comparar a relação entre o nível de CTC e os indicadores clínicos de pacientes com CHC. Os participantes foram divididos em grupos de acordo com o tipo patológico, grau de diferenciação, estágio clínico, grau de invasão, recidiva e metástase dos tumores. Combinado com resultados de imuno-histoquímica e PCR quantitativo, foi estudada a correlação de CTC na gênese do tumor, modelo patológico, grau de diferenciação, estágio do tumor, invasão, metástase e expressão de outros marcadores tumorais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico patológico foi câncer hepático primário.
- Submetidos a tratamento cirúrgico radical
- Nenhuma terapia antitumoral pré-operatória foi recebida
- Entre 18 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Com metástase distal
- Com outros tumores
- morte perioperatória
- Recorrência dentro de um mês após a cirurgia
- Perdeu o contato antes do primeiro acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Número de CTC em paciente com CHC maior ou igual a dois
De acordo com o ponto de corte de CTC, o número de CTC em paciente com CHC maior ou igual a dois
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O número de CTC em pacientes com CHC menor que dois
De acordo com o ponto de corte de CTC, o número de CTC em pacientes com CHC menor que dois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de dados da relação entre CTC e indicadores patológicos de carcinoma hepatocelular
Prazo: 15/03/2022
|
Os dados anteriores de detecção de CTC de 458 casos foram coletados.
Para comparar a relação entre o nível de CTC do sangue periférico perioperatório e os índices clínicos de pacientes com CHC, as principais análises estatísticas foram ANOVA de uma via, teste T de Student e regressão multivariável de Cox.
|
15/03/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaoping Chen, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias Hepáticas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Carcinoma Hepatocelular
- Células Neoplásicas Circulantes
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20211242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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