- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05297955
Rilevazione di cellule tumorali circolanti nel carcinoma epatocellulare
Uno studio retrospettivo dei dati relativi al rilevamento delle cellule tumorali circolanti nel carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 2013 al 2016, la tecnologia CellSearch è stata utilizzata per rilevare il numero di cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue periferico di centinaia di pazienti con HCC sottoposti a chirurgia per cancro al fegato durante il periodo perioperatorio. I risultati dell'analisi hanno confermato che il livello di CTC prima e dopo l'intervento chirurgico era significativamente correlato con la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS) dei pazienti. Il livello di CTC è cambiato prima e dopo l'intervento chirurgico, ma non vi era alcuna differenza statistica. La CTC preoperatoria era più correlata con i parametri clinici correlati alla malattia dei pazienti, mentre la CTC postoperatoria era un indicatore prognostico indipendente dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, lo studio dei ricercatori ha scoperto che il livello di cluster CTC può essere un nuovo marker della progressione del tumore nei pazienti con HCC.
Sulla base dei dati di cui sopra, i ricercatori eseguiranno un'analisi retrospettiva per confrontare la relazione tra il livello di CTC e gli indicatori clinici dei pazienti con HCC. I partecipanti sono stati divisi in gruppi in base al tipo patologico, al grado di differenziazione, allo stadio clinico, al grado di invasione, alla recidiva e alla metastasi dei tumori. In combinazione con i risultati dell'immunoistochimica e della PCR quantitativa, è stata studiata la correlazione di CTC nella genesi del tumore, modello patologico, grado di differenziazione, stadio del tumore, invasione, metastasi ed espressione di altri marcatori tumorali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi patologica era cancro al fegato primario.
- Sottoposto a trattamento chirurgico radicale
- Non è stata ricevuta alcuna terapia antitumorale preoperatoria
- Tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Con metastasi distali
- Con altri tumori
- Morte perioperatoria
- Recidiva entro un mese dall'intervento
- Contatto perso prima del primo follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il numero di CTC nel paziente con HCC è maggiore o uguale a due
Secondo il cutoff di CTC, il numero di CTC nel paziente con HCC è maggiore o uguale a due
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Il numero di CTC nel paziente HCC inferiore a due
Secondo il limite di CTC, il numero di CTC nel paziente con HCC è inferiore a due
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei dati sulla relazione tra CTC e indicatori patologici di carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 2022.03.15
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Sono stati raccolti i precedenti dati di rilevamento CTC di 458 casi.
Per confrontare la relazione tra il livello CTC del sangue periferico perioperatorio e gli indici clinici dei pazienti con HCC, le principali analisi statistiche sono state ANOVA unidirezionale, test T di Student e regressione multivariabile di Cox.
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2022.03.15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaoping Chen, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Carcinoma, epatocellulare
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20211242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cellula tumorale circolante
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The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
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Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori diStati Uniti