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Rilevazione di cellule tumorali circolanti nel carcinoma epatocellulare

27 marzo 2022 aggiornato da: Chen Xiaoping, Tongji Hospital

Uno studio retrospettivo dei dati relativi al rilevamento delle cellule tumorali circolanti nel carcinoma epatocellulare

I ricercatori hanno esaminato le cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue periferico perioperatorio di centinaia di pazienti con HCC sottoposti a chirurgia del cancro al fegato utilizzando la tecnologia CellSearch tra il 2013 e il 2016. Sebbene gli investigatori abbiano svolto uno studio preliminare dei dati di cui sopra e pubblicato alcuni risultati, lo studio precedente era solo un'analisi di base. Ora gli investigatori hanno in programma di svolgere ulteriori analisi approfondite di questi dati, compresi i dati di ricovero, i risultati del follow-up, i tumori chirurgici e i campioni di sangue, e fare pieno uso di biostatistica, biologia molecolare, patologia e altre tecniche correlate per chiarire l'associazione tra i livelli di CTC o cluster CTC e la malattia dei pazienti durante il periodo perioperatorio, e per esplorare le basi molecolari della produzione di CTC nel carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dal 2013 al 2016, la tecnologia CellSearch è stata utilizzata per rilevare il numero di cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue periferico di centinaia di pazienti con HCC sottoposti a chirurgia per cancro al fegato durante il periodo perioperatorio. I risultati dell'analisi hanno confermato che il livello di CTC prima e dopo l'intervento chirurgico era significativamente correlato con la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS) dei pazienti. Il livello di CTC è cambiato prima e dopo l'intervento chirurgico, ma non vi era alcuna differenza statistica. La CTC preoperatoria era più correlata con i parametri clinici correlati alla malattia dei pazienti, mentre la CTC postoperatoria era un indicatore prognostico indipendente dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, lo studio dei ricercatori ha scoperto che il livello di cluster CTC può essere un nuovo marker della progressione del tumore nei pazienti con HCC.

Sulla base dei dati di cui sopra, i ricercatori eseguiranno un'analisi retrospettiva per confrontare la relazione tra il livello di CTC e gli indicatori clinici dei pazienti con HCC. I partecipanti sono stati divisi in gruppi in base al tipo patologico, al grado di differenziazione, allo stadio clinico, al grado di invasione, alla recidiva e alla metastasi dei tumori. In combinazione con i risultati dell'immunoistochimica e della PCR quantitativa, è stata studiata la correlazione di CTC nella genesi del tumore, modello patologico, grado di differenziazione, stadio del tumore, invasione, metastasi ed espressione di altri marcatori tumorali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

458

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti perioperatori con carcinoma epatocellulare sottoposti a rilevazione CTC di sangue periferico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi patologica era cancro al fegato primario.
  • Sottoposto a trattamento chirurgico radicale
  • Non è stata ricevuta alcuna terapia antitumorale preoperatoria
  • Tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Con metastasi distali
  • Con altri tumori
  • Morte perioperatoria
  • Recidiva entro un mese dall'intervento
  • Contatto perso prima del primo follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il numero di CTC nel paziente con HCC è maggiore o uguale a due
Secondo il cutoff di CTC, il numero di CTC nel paziente con HCC è maggiore o uguale a due
Il numero di CTC nel paziente HCC inferiore a due
Secondo il limite di CTC, il numero di CTC nel paziente con HCC è inferiore a due

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei dati sulla relazione tra CTC e indicatori patologici di carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 2022.03.15
Sono stati raccolti i precedenti dati di rilevamento CTC di 458 casi. Per confrontare la relazione tra il livello CTC del sangue periferico perioperatorio e gli indici clinici dei pazienti con HCC, le principali analisi statistiche sono state ANOVA unidirezionale, test T di Student e regressione multivariabile di Cox.
2022.03.15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaoping Chen, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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