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Détection des cellules tumorales circulantes dans le carcinome hépatocellulaire

27 mars 2022 mis à jour par: Chen Xiaoping, Tongji Hospital

Une étude rétrospective des données liées à la détection des cellules tumorales circulantes dans le carcinome hépatocellulaire

Les chercheurs ont examiné les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang périphérique périopératoire de centaines de patients atteints de CHC subissant une chirurgie du cancer du foie à l'aide de la technologie CellSearch entre 2013 et 2016. Bien que les enquêteurs aient réalisé une étude préliminaire des données ci-dessus et publié certains résultats, l'étude précédente n'était qu'une analyse de base. Maintenant, les enquêteurs prévoient d'effectuer une analyse plus approfondie de ces données, y compris les données d'hospitalisation, les résultats de suivi, les tumeurs chirurgicales et les échantillons de sang, et d'utiliser pleinement la biostatistique, la biologie moléculaire, la pathologie et d'autres techniques connexes pour élucider l'association. entre les niveaux de CTC ou de grappes de CTC et la maladie des patients pendant la période périopératoire, et d'explorer la base moléculaire de la production de CTC dans le carcinome hépatocellulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

De 2013 à 2016, la technologie CellSearch a été utilisée pour détecter le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang périphérique de centaines de patients atteints de CHC subissant une chirurgie du cancer du foie pendant la période périopératoire. Les résultats de l'analyse ont confirmé que le niveau de CTC avant et après la chirurgie était significativement corrélé à la survie globale (OS) et à la survie sans maladie (DFS) des patients. Le niveau de CTC a changé avant et après la chirurgie, mais il n'y avait pas de différence statistique. Le CTC préopératoire était plus corrélé aux paramètres cliniques liés à la maladie des patients, tandis que le CTC postopératoire était un indicateur pronostique indépendant des patients après la chirurgie. De plus, l'étude des chercheurs a révélé que le niveau des grappes de CTC peut être un nouveau marqueur de la progression tumorale chez les patients atteints de CHC.

Sur la base des données ci-dessus, les chercheurs effectueront une analyse rétrospective pour comparer la relation entre le niveau de CTC et les indicateurs cliniques des patients atteints de CHC. Les participants ont été divisés en groupes selon le type pathologique, le degré de différenciation, le stade clinique, le degré d'invasion, la récidive et la métastase des tumeurs. Combinée aux résultats de l'immunohistochimie et de la PCR quantitative, la corrélation du CTC dans la genèse tumorale, le modèle pathologique, le degré de différenciation, le stade tumoral, l'invasion, les métastases et l'expression d'autres marqueurs tumoraux a été étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

458

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients périopératoires atteints d'un carcinome hépatocellulaire ayant subi une détection CTC du sang périphérique

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic pathologique était un cancer primitif du foie.
  • Subir un traitement chirurgical radical
  • Aucun traitement antitumoral préopératoire n'a été reçu
  • Entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Avec métastase distale
  • Avec d'autres tumeurs
  • Décès périopératoire
  • Récidive dans le mois suivant la chirurgie
  • Contact perdu avant le premier suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Le nombre de CTC chez le patient HCC supérieur ou égal à deux
Selon le seuil de CTC, le nombre de CTC chez le patient CHC supérieur ou égal à deux
Le nombre de CTC chez le patient HCC moins de deux
Selon le seuil de CTC, le nombre de CTC chez le patient HCC inférieur à deux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des données de la relation entre le CTC et les indicateurs pathologiques du carcinome hépatocellulaire
Délai: 2022.03.15
Les données de détection précédentes de CTC de 458 cas ont été recueillies. Pour comparer la relation entre le niveau de CTC du sang périphérique périopératoire et les indices cliniques des patients atteints de CHC, la principale analyse statistique était l'ANOVA unidirectionnelle, le test T de Student et la régression multivariable de Cox.
2022.03.15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoping Chen, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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