- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05297955
Détection des cellules tumorales circulantes dans le carcinome hépatocellulaire
Une étude rétrospective des données liées à la détection des cellules tumorales circulantes dans le carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De 2013 à 2016, la technologie CellSearch a été utilisée pour détecter le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang périphérique de centaines de patients atteints de CHC subissant une chirurgie du cancer du foie pendant la période périopératoire. Les résultats de l'analyse ont confirmé que le niveau de CTC avant et après la chirurgie était significativement corrélé à la survie globale (OS) et à la survie sans maladie (DFS) des patients. Le niveau de CTC a changé avant et après la chirurgie, mais il n'y avait pas de différence statistique. Le CTC préopératoire était plus corrélé aux paramètres cliniques liés à la maladie des patients, tandis que le CTC postopératoire était un indicateur pronostique indépendant des patients après la chirurgie. De plus, l'étude des chercheurs a révélé que le niveau des grappes de CTC peut être un nouveau marqueur de la progression tumorale chez les patients atteints de CHC.
Sur la base des données ci-dessus, les chercheurs effectueront une analyse rétrospective pour comparer la relation entre le niveau de CTC et les indicateurs cliniques des patients atteints de CHC. Les participants ont été divisés en groupes selon le type pathologique, le degré de différenciation, le stade clinique, le degré d'invasion, la récidive et la métastase des tumeurs. Combinée aux résultats de l'immunohistochimie et de la PCR quantitative, la corrélation du CTC dans la genèse tumorale, le modèle pathologique, le degré de différenciation, le stade tumoral, l'invasion, les métastases et l'expression d'autres marqueurs tumoraux a été étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic pathologique était un cancer primitif du foie.
- Subir un traitement chirurgical radical
- Aucun traitement antitumoral préopératoire n'a été reçu
- Entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Avec métastase distale
- Avec d'autres tumeurs
- Décès périopératoire
- Récidive dans le mois suivant la chirurgie
- Contact perdu avant le premier suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Le nombre de CTC chez le patient HCC supérieur ou égal à deux
Selon le seuil de CTC, le nombre de CTC chez le patient CHC supérieur ou égal à deux
|
Le nombre de CTC chez le patient HCC moins de deux
Selon le seuil de CTC, le nombre de CTC chez le patient HCC inférieur à deux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse des données de la relation entre le CTC et les indicateurs pathologiques du carcinome hépatocellulaire
Délai: 2022.03.15
|
Les données de détection précédentes de CTC de 458 cas ont été recueillies.
Pour comparer la relation entre le niveau de CTC du sang périphérique périopératoire et les indices cliniques des patients atteints de CHC, la principale analyse statistique était l'ANOVA unidirectionnelle, le test T de Student et la régression multivariable de Cox.
|
2022.03.15
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaoping Chen, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Carcinome hépatocellulaire
- Cellules néoplasiques, circulantes
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20211242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cellule tumorale circulante
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplétéLymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-CellÉtats-Unis
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRecrutement
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateursRecrutementCancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-CellRoyaume-Uni
-
Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementCancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationComplétéLeucémie mastocytaire (MCL) | Mastocytose systémique agressive (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Mastocytose systémique fumante (SSM) | Mastocytose systémique indolente (ISM) Sous-groupe ISM entièrement recrutéÉtats-Unis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRecrutementCarcinome réfractaire de la glande thyroïde | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellChine
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCarcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome de la glande thyroïde non résécable | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellÉtats-Unis, Canada