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Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia

2022年4月6日 更新者：Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started. Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study. After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure. The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal. In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA 1-2-3
  • Patients with abdominal surgery
  • Patients receiving general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Unwanted to participate in the study
  • Patients over 70 years of age
  • Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
  • Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
  • Presence of infectious fever
  • ASA 4 and above
  • Emergency surgery
  • Patients receiving pre-operative chemotherapy
  • Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
  • Patients being hyperthermic in the intraoperative process

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
他の：Disposable Drape
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
他の：Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
他の：Reusable Drape
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
時間枠：throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Neslihan Ilkaz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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