Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia
6 de abril de 2022 atualizado por: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started.
Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study.
After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure.
The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal.
In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2-3
- Patients with abdominal surgery
- Patients receiving general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Unwanted to participate in the study
- Patients over 70 years of age
- Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
- Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
- Presence of infectious fever
- ASA 4 and above
- Emergency surgery
- Patients receiving pre-operative chemotherapy
- Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
- Patients being hyperthermic in the intraoperative process
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
|
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
|
Outro: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
|
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Prazo: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
|
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia. J Perianesth Nurs. 2009 Oct;24(5):271-87. doi: 10.1016/j.jopan.2009.09.001. No abstract available. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2010 Apr;25(2):111.
- Bashaw MA. Guideline Implementation: Preventing Hypothermia. AORN J. 2016 Mar;103(3):305-10; quiz 311-3. doi: 10.1016/j.aorn.2016.01.009.
- NICE. Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. Clinical guideline Published: 23 April 2008, Last Updated 2016, nice.org.uk/guidance/cg65
- Association of periOperative Registered Nurses. Recommended practices for selection and use of surgical gowns and drapes. AORN J. 2003 Jan;77(1):206-10, 213. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61392-6. No abstract available.
- Maglinger PE, Sessler DI, Lenhardt R. Cutaneous heat loss with three surgical drapes, one impervious to moisture. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):738-742. doi: 10.1213/01.ANE.0000143954.98285.63.
- NICE. Inadvertent perioperative hypothermia Overview. http://pathways.nice.org.uk/pathways/inadvertent-perioperative-hypothermia. 27.11.2017
- Guideline Quick View: Hypothermia. AORN J. 2019 Oct;110(4):463-465. doi: 10.1002/aorn.12843. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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