Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia
6. April 2022 aktualisiert von: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started.
Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study.
After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure.
The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal.
In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2-3
- Patients with abdominal surgery
- Patients receiving general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Unwanted to participate in the study
- Patients over 70 years of age
- Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
- Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
- Presence of infectious fever
- ASA 4 and above
- Emergency surgery
- Patients receiving pre-operative chemotherapy
- Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
- Patients being hyperthermic in the intraoperative process
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
|
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
|
Sonstiges: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
|
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Zeitfenster: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
|
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia. J Perianesth Nurs. 2009 Oct;24(5):271-87. doi: 10.1016/j.jopan.2009.09.001. No abstract available. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2010 Apr;25(2):111.
- Bashaw MA. Guideline Implementation: Preventing Hypothermia. AORN J. 2016 Mar;103(3):305-10; quiz 311-3. doi: 10.1016/j.aorn.2016.01.009.
- NICE. Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. Clinical guideline Published: 23 April 2008, Last Updated 2016, nice.org.uk/guidance/cg65
- Association of periOperative Registered Nurses. Recommended practices for selection and use of surgical gowns and drapes. AORN J. 2003 Jan;77(1):206-10, 213. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61392-6. No abstract available.
- Maglinger PE, Sessler DI, Lenhardt R. Cutaneous heat loss with three surgical drapes, one impervious to moisture. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):738-742. doi: 10.1213/01.ANE.0000143954.98285.63.
- NICE. Inadvertent perioperative hypothermia Overview. http://pathways.nice.org.uk/pathways/inadvertent-perioperative-hypothermia. 27.11.2017
- Guideline Quick View: Hypothermia. AORN J. 2019 Oct;110(4):463-465. doi: 10.1002/aorn.12843. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Disposable Drape
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