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Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia

6 aprile 2022 aggiornato da: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started. Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study. After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure. The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal. In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA 1-2-3
  • Patients with abdominal surgery
  • Patients receiving general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Unwanted to participate in the study
  • Patients over 70 years of age
  • Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
  • Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
  • Presence of infectious fever
  • ASA 4 and above
  • Emergency surgery
  • Patients receiving pre-operative chemotherapy
  • Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
  • Patients being hyperthermic in the intraoperative process

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
Altro: Disposable Drape
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
Altro: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
Altro: Reusable Drape
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Lasso di tempo: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neslihan Ilkaz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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