Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia
6 de abril de 2022 actualizado por: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started.
Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study.
After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure.
The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal.
In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pavo, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2-3
- Patients with abdominal surgery
- Patients receiving general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Unwanted to participate in the study
- Patients over 70 years of age
- Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
- Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
- Presence of infectious fever
- ASA 4 and above
- Emergency surgery
- Patients receiving pre-operative chemotherapy
- Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
- Patients being hyperthermic in the intraoperative process
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
|
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
|
Otro: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
|
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Periodo de tiempo: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
|
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia. J Perianesth Nurs. 2009 Oct;24(5):271-87. doi: 10.1016/j.jopan.2009.09.001. No abstract available. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2010 Apr;25(2):111.
- Bashaw MA. Guideline Implementation: Preventing Hypothermia. AORN J. 2016 Mar;103(3):305-10; quiz 311-3. doi: 10.1016/j.aorn.2016.01.009.
- NICE. Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. Clinical guideline Published: 23 April 2008, Last Updated 2016, nice.org.uk/guidance/cg65
- Association of periOperative Registered Nurses. Recommended practices for selection and use of surgical gowns and drapes. AORN J. 2003 Jan;77(1):206-10, 213. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61392-6. No abstract available.
- Maglinger PE, Sessler DI, Lenhardt R. Cutaneous heat loss with three surgical drapes, one impervious to moisture. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):738-742. doi: 10.1213/01.ANE.0000143954.98285.63.
- NICE. Inadvertent perioperative hypothermia Overview. http://pathways.nice.org.uk/pathways/inadvertent-perioperative-hypothermia. 27.11.2017
- Guideline Quick View: Hypothermia. AORN J. 2019 Oct;110(4):463-465. doi: 10.1002/aorn.12843. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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