Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia
6. dubna 2022 aktualizováno: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started.
Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study.
After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure.
The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal.
In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2-3
- Patients with abdominal surgery
- Patients receiving general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Unwanted to participate in the study
- Patients over 70 years of age
- Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
- Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
- Presence of infectious fever
- ASA 4 and above
- Emergency surgery
- Patients receiving pre-operative chemotherapy
- Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
- Patients being hyperthermic in the intraoperative process
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
|
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
|
Jiný: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
|
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Časové okno: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
|
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia. J Perianesth Nurs. 2009 Oct;24(5):271-87. doi: 10.1016/j.jopan.2009.09.001. No abstract available. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2010 Apr;25(2):111.
- Bashaw MA. Guideline Implementation: Preventing Hypothermia. AORN J. 2016 Mar;103(3):305-10; quiz 311-3. doi: 10.1016/j.aorn.2016.01.009.
- NICE. Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. Clinical guideline Published: 23 April 2008, Last Updated 2016, nice.org.uk/guidance/cg65
- Association of periOperative Registered Nurses. Recommended practices for selection and use of surgical gowns and drapes. AORN J. 2003 Jan;77(1):206-10, 213. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61392-6. No abstract available.
- Maglinger PE, Sessler DI, Lenhardt R. Cutaneous heat loss with three surgical drapes, one impervious to moisture. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):738-742. doi: 10.1213/01.ANE.0000143954.98285.63.
- NICE. Inadvertent perioperative hypothermia Overview. http://pathways.nice.org.uk/pathways/inadvertent-perioperative-hypothermia. 27.11.2017
- Guideline Quick View: Hypothermia. AORN J. 2019 Oct;110(4):463-465. doi: 10.1002/aorn.12843. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disposable Drape
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýDěti | Crigler Najjarův syndromFrancie