Evaluation of the Effect of Surgical Drapes on Intraoperative Hypothermia
6 апреля 2022 г. обновлено: Neslihan Ilkaz
This study was planned to investigate whether the wetness of surgical drapes (disposable and resusable drapes) used in the intraoperative period causes hypothermia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
After being informed about the study and potential risk all patients giving written informed consent then the study started.
Patients who will undergo elective, gastrointestinal and other major abdominal surgery were included in the study.
After patients were randomized by the investigator, patients were covered with disposable or reusable surgical drapes in accordance with hospital procedure.
The body temperatures of the patients were followed for 2-6 hours as tympanic and esophageal.
In addition, pre- and postoperative surgical drapes, sponges, compresses were measured with precision scales.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2-3
- Patients with abdominal surgery
- Patients receiving general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Unwanted to participate in the study
- Patients over 70 years of age
- Presence of central (high) fever originating from the central nervous system resulting from conditions such as cerebrovascular disease, cerebral trauma, intracranial surgery, epilepsy or acute hydrocephalus
- Abnormalities of thermoregulation such as hypothyroidism, hyperthyroidism, history of malignant hyperthermia, or neuroleptic malignant syndrome
- Presence of infectious fever
- ASA 4 and above
- Emergency surgery
- Patients receiving pre-operative chemotherapy
- Having problems such as tearing and perforation of the covers during the work.
- Patients being hyperthermic in the intraoperative process
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Disposable Drapes
group using disposable surgical drapes
|
Disposable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
|
Другой: Reusable Drapes
group using reusable surgical drapes
|
Reusable surgical drapes, consisting of 6 pieces, were used as a set during surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
tympanic and esophageal body temperature measurement between two groups
Временное ограничение: throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Tympanic and esophageal body temperature measurement between the two groups was followed throughout the operation.
|
throughout the operation (min.2 hours) (max. 6 hours)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia. J Perianesth Nurs. 2009 Oct;24(5):271-87. doi: 10.1016/j.jopan.2009.09.001. No abstract available. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2010 Apr;25(2):111.
- Bashaw MA. Guideline Implementation: Preventing Hypothermia. AORN J. 2016 Mar;103(3):305-10; quiz 311-3. doi: 10.1016/j.aorn.2016.01.009.
- NICE. Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. Clinical guideline Published: 23 April 2008, Last Updated 2016, nice.org.uk/guidance/cg65
- Association of periOperative Registered Nurses. Recommended practices for selection and use of surgical gowns and drapes. AORN J. 2003 Jan;77(1):206-10, 213. doi: 10.1016/s0001-2092(06)61392-6. No abstract available.
- Maglinger PE, Sessler DI, Lenhardt R. Cutaneous heat loss with three surgical drapes, one impervious to moisture. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):738-742. doi: 10.1213/01.ANE.0000143954.98285.63.
- NICE. Inadvertent perioperative hypothermia Overview. http://pathways.nice.org.uk/pathways/inadvertent-perioperative-hypothermia. 27.11.2017
- Guideline Quick View: Hypothermia. AORN J. 2019 Oct;110(4):463-465. doi: 10.1002/aorn.12843. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .