このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

廃用誘発性筋萎縮に対する代謝的および機械的応答の性差の調査

2024年11月21日 更新者:Tyler Churchward-Venne、McGill University
提案された研究の目的は、女性と男性の間に違いがあるかどうかを定義することです(つまり、 ヒトのin vivoでの廃用誘発性筋萎縮の代謝的および機械的調節における性差)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

リハビリテーション中の患者は、けが、手術、または病気に反応して、長期間にわたり四肢を固定することがあります。 廃用により、患肢を制御する筋肉のサイズと強度が大幅に低下し、回復期の身体障害や生活の質の低下につながる可能性があります。 最大等尺性収縮として測定すると、動かなくなった四肢の筋力は、1 日あたり約 1.0 ~ 1.2% という劇的な速度で低下します。 これらの筋肉のサイズと強度の低下は、性別によって異なる可能性があります - これは不明のままです. 筋萎縮は、筋タンパク質合成 (筋肉の成長/肥大に起因する主な経路) の著しい低下によって引き起こされると考えられています。 筋肉が分解される経路もさまざまです。 この筋肉タンパク質合成の低下率と筋肉が分解される経路の性差は、一定期間の固定後の筋肉サイズと筋力低下への寄与について調査したい.

提案された研究の目的は、女性と男性の間に違いがあるかどうかを定義することです(つまり、 ヒトのin vivoでの廃用誘発性筋萎縮の代謝的および機械的調節における性差)。

参加者の最初の訪問で、研究を開始する前 (0 日目)、健康関連のアンケートに記入し、すべての人体測定特性 (身長、体重、年齢、性別) をスクリーニングし、体の DXA スキャンを受けるように指示されます。組成の詳細。 彼らは、筋肉生検、筋力テスト、D2O、食事、運動の記録を含むすべての研究手順に慣れます。 また、固定ブレースにも取り付けられます。 固定される脚は、参加者ごとにランダム化されます。 この最初の訪問は、約 2 時間続きます。 参加者が研究の 1 日目に戻ると、まず下半身の MRI スキャンが行われます。 これに続いて、参加者は Biodex で片足の筋力テストを行います。 その後、2日目に静脈血を採取し、唾液サンプルを採取します。 参加者には、負荷量の D2O (70% D2O の 5mL·kg 体重 -1) が投与され、50mL の D2O の毎日の維持量が提供され、実験期間中毎日摂取し続けます。 3 日目に戻ると、参加者は片足の外側広筋から単一の骨格筋生検を受けます。 参加者は、この日に血液と唾液のサンプルを繰り返します。 参加者は、施設を出る前に膝ブレースと松葉杖を装備します。 参加者には、7 日間固定されている間の身体活動とエネルギー消費を記録するための ActiGraph アクティビティ モニターも装備されます。 この 3 回目の訪問は、約 3 時間続きます。 参加者は、食事の記録を介して自分の食事摂取量を監視します。これは、平日 2 日間 (つまり、 月曜日から金曜日) と週末 1 日 (例: 土曜日と日曜日)。 7日間の固定期間中、参加者は毎日唾液サンプルを提供して、体内の2H濃縮を測定します。 唾液サンプルは、参加者が目覚めた直後の朝、食物摂取の前に採取する必要があります。 参加者は、唾液サンプルを採取した直後に、1 日あたり 1 × 50 mL の維持量の D2O を飲む必要があります。 8日目に参加者は施設に戻り、DXAスキャン、下半身MRI、2回の骨格筋生検(各脚に1回)、血液サンプル、唾液サンプル、およびシングル・両足の脚力テスト。 この最後の訪問は約 4 時間続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2W 1S4
        • Currie Gynasium 309 - McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 35 歳までの年齢
  • 健康で、娯楽的に活動的 (週に 5 時間以上活動的)
  • インフォームドコンセントを与えていること

除外基準:

  • I型またはII型糖尿病
  • 高度な訓練を受けている (週に 15 時間以上活動している)
  • 過去6か月以内の下肢および/または背中の怪我
  • -血栓症/心血管疾患の病歴
  • 抗凝固薬の使用
  • 筋骨格系・整形外科疾患
  • タバコ製品の使用
  • コルチコステロイド、ホルモン補充療法(HRT)、非ステロイド性抗炎症薬(すなわち、 パラセタモール) およびプロテイン パウダー、クレアチン モノハイドレート、魚油などの市販のサプリメント
  • 妊娠中
  • 現在、別の臨床試験/物理的介入調査研究に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片脚固定 - 男性
男性は、7日間の片足固定を受けます。
筋萎縮を誘発する片足固定の 7 日間
実験的:片脚固定 - 女性
女性は、7日間の片足固定を受けます。
筋萎縮を誘発する片足固定の 7 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分的な筋肉タンパク質合成率
時間枠:7 日間にわたる筋肉タンパク質合成率の統合率
固定脚と非固定脚の積分部分筋タンパク質合成率
7 日間にわたる筋肉タンパク質合成率の統合率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の大きさ
時間枠:ベースラインと 7 日間
筋肉サイズの変化、固定前後で測定
ベースラインと 7 日間
筋力
時間枠:ベースラインと 7 日間
筋力の変化、固定前後で測定
ベースラインと 7 日間
mRNA発現
時間枠:ベースラインと 7 日間
骨格筋萎縮に関連する特定のバイオマーカーのmRNA遺伝子発現の変化、固定化前後で測定
ベースラインと 7 日間
タンパク質存在量とリン酸化
時間枠:ベースラインと 7 日間
筋肉タンパク質の合成と分解に関与する選択されたタンパク質のタンパク質存在量とリン酸化状態の変化、固定化の前後で測定
ベースラインと 7 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2024年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する