- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05314413
Examen des différences fondées sur le sexe dans les réponses métaboliques et mécanistes à l'atrophie musculaire induite par la désuétude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en réadaptation peuvent subir des périodes d'immobilisation prolongée des membres en réponse à une blessure, une intervention chirurgicale ou une maladie. En raison de la non-utilisation, la taille et la force des muscles contrôlant le membre affecté peuvent diminuer de manière significative, entraînant une déficience physique ou une qualité de vie inférieure pendant la phase de récupération. Lorsqu'elle est mesurée en tant que contraction isométrique maximale, la force musculaire du membre immobilisé diminue à un rythme spectaculaire, d'environ 1,0 à 1,2 %/jour. Ces diminutions de la taille et de la force musculaires peuvent varier entre les sexes - cela reste incertain. On pense que l'atrophie musculaire est causée par une diminution significative de la synthèse des protéines musculaires (la principale voie attribuant à la croissance/hypertrophie musculaire). Il existe également diverses voies par lesquelles le muscle est décomposé. Ce sont les différences basées sur le sexe dans ce taux de déclin de la synthèse des protéines musculaires et la voie par laquelle le muscle est décomposé que nous aimerions étudier pour leur contribution au déclin de la taille et de la force musculaire après une période d'immobilisation.
Le but de la recherche proposée est de déterminer s'il existe des différences entre les femmes et les hommes (c. différences basées sur le sexe) dans la régulation métabolique et mécaniste de l'atrophie musculaire induite par l'inactivité in vivo chez l'homme.
Lors de la première visite du participant, avant le début de l'étude (jour 0), il lui sera demandé de remplir un questionnaire relatif à la santé, de rechercher toutes les caractéristiques anthropométriques (taille, poids, âge, sexe) et de subir une analyse DXA du corps. détails de composition. Ils seront familiarisés avec toutes les procédures d'étude, y compris les biopsies musculaires, les tests de force, le D2O, le régime alimentaire et l'enregistrement des exercices. Ils seront également équipés pour l'orthèse d'immobilisation. La jambe qui sera immobilisée sera randomisée chez chaque participant. Cette première visite durera environ 2 heures. Lorsque les participants reviendront le jour 1 de l'étude, ils subiront d'abord une IRM du bas du corps. Ensuite, les participants effectueront des tests de force sur une seule jambe sur le Biodex. Par la suite, le jour 2, des prises de sang veineux et des échantillons de salive seront prélevés. Les participants recevront leur dose de charge de D2O (5 mL·kg de masse corporelle-1 de 70 % de D2O) et recevront des doses d'entretien quotidiennes de 50 mL de D2O à continuer de prendre chaque jour pendant toute la durée de l'expérience. À leur retour pour le jour 3, les participants subiront une seule biopsie du muscle squelettique du vaste latéral d'une jambe. Les participants répéteront leur prélèvement de sang et de salive ce jour-là. Les participants seront ensuite équipés de la genouillère et des béquilles avant de quitter l'établissement. Les participants seront également équipés d'un moniteur d'activité ActiGraph pour enregistrer l'activité physique et la dépense énergétique pendant qu'ils sont immobilisés pendant 7 jours. Cette troisième visite durera environ 3 heures. Les participants surveilleront leur propre apport alimentaire via l'enregistrement de leur régime alimentaire, qu'ils seront invités à effectuer pendant 2 jours de semaine (c'est-à-dire du lundi au vendredi) et un jour de week-end (c'est-à-dire Samedi Dimanche). Pendant la période d'immobilisation de 7 jours, les participants fourniront un échantillon de salive chaque jour pour mesurer l'enrichissement en 2H de l'eau corporelle. Les échantillons de salive doivent être prélevés le matin juste après le réveil des participants et avant toute prise de nourriture. Les participants doivent boire la dose d'entretien de 1 × 50 mL de D2O par jour fournie juste après avoir recueilli leurs échantillons de salive. Le jour 8, les participants retourneront à l'établissement pour subir des tests post-immobilisation qui comprendront : une analyse DXA, une IRM du bas du corps, deux biopsies des muscles squelettiques (une dans chaque jambe), un échantillon de sang, un échantillon de salive et un seul -tests de force des jambes sur les deux jambes. Cette dernière visite durera environ 4 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Currie Gynasium 309 - McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans inclus
- Sain, récréatif actif (actif pendant > 5 heures/semaine)
- Avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète de type I ou de type II
- Hautement entraîné (actif > 15 heures/semaine)
- Blessures aux membres inférieurs et/ou au dos au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de thrombose/maladie cardiovasculaire
- Utilisation d'anticoagulants
- Troubles musculosquelettiques / orthopédiques
- Consommation de produits du tabac
- Utilisation de médicaments connus pour moduler le métabolisme des muscles squelettiques, notamment les corticostéroïdes, le traitement hormonal substitutif (THS), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (c. paracétamol) et des suppléments en vente libre, notamment de la poudre de protéines, du monohydrate de créatine et de l'huile de poisson
- Enceinte
- Participe actuellement à un autre essai clinique / étude de recherche sur l'intervention physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immobilisation à une jambe - Hommes
Les mâles seront soumis à 7 jours d'immobilisation d'une seule jambe.
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7 jours d'immobilisation d'une jambe pour induire une atrophie musculaire
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Expérimental: Immobilisation à une jambe - Femmes
Les femelles seront soumises à 7 jours d'immobilisation sur une seule jambe.
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7 jours d'immobilisation d'une jambe pour induire une atrophie musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires
Délai: Taux de synthèse intégrative des protéines musculaires fractionnées sur 7 jours
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Taux de synthèse intégrative des protéines musculaires fractionnaires dans la jambe immobilisée et non immobilisée
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Taux de synthèse intégrative des protéines musculaires fractionnées sur 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille musculaire
Délai: Baseline et 7 jours
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Modifications de la taille des muscles, mesurées avant et après l'immobilisation
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Baseline et 7 jours
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Force musculaire
Délai: Baseline et 7 jours
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Modifications de la force musculaire, mesurées avant et après l'immobilisation
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Baseline et 7 jours
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Expression de l'ARNm
Délai: Baseline et 7 jours
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Modifications de l'expression génétique de l'ARNm de biomarqueurs spécifiques liés à l'atrophie des muscles squelettiques, mesurées avant et après l'immobilisation
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Baseline et 7 jours
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Abondance et phosphorylation des protéines
Délai: Baseline et 7 jours
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Modifications de l'abondance des protéines et de l'état de phosphorylation de certaines protéines impliquées dans la synthèse et la dégradation des protéines musculaires, mesurées avant et après l'immobilisation
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Baseline et 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A00-M05-22B
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