Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání rozdílů na základě pohlaví v metabolických a mechanických reakcích na svalovou atrofii vyvolanou nesprávným používáním

21. listopadu 2024 aktualizováno: Tyler Churchward-Venne, McGill University
Účelem navrhovaného výzkumu je definovat, zda existují rozdíly mezi ženami a muži (tj. rozdíly na základě pohlaví) v metabolické a mechanické regulaci svalové atrofie vyvolané nepoužíváním in vivo u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti v rehabilitaci mohou podstoupit období prodloužené imobilizace končetiny v reakci na zranění, operaci nebo nemoc. V důsledku nepoužívání se může výrazně snížit velikost a síla svalů ovládajících postiženou končetinu, což má za následek fyzické poškození nebo nižší kvalitu života ve fázi zotavení. Když se měří jako maximální izometrická kontrakce, svalová síla v imobilizované končetině klesá dramatickou rychlostí, kolem 1,0-1,2 %/den. Tyto poklesy velikosti a síly svalů se mohou lišit mezi pohlavími – to zůstává nejasné. Předpokládá se, že svalová atrofie je způsobena významným poklesem syntézy svalových bílkovin (hlavní cesta přisuzující svalovému růstu/hypertrofii). Existují také různé cesty, kterými se sval odbourává. Právě rozdíly na pohlaví v této rychlosti poklesu syntézy svalových proteinů a cestě, kterou je sval odbouráván, bychom chtěli prozkoumat z hlediska jejich příspěvku k poklesu velikosti svalů a síly po období imobilizace.

Účelem navrhovaného výzkumu je definovat, zda existují rozdíly mezi ženami a muži (tj. rozdíly na základě pohlaví) v metabolické a mechanické regulaci svalové atrofie vyvolané nepoužíváním in vivo u lidí.

Při první návštěvě účastníka, před zahájením studie (den 0), bude instruován, aby vyplnil zdravotní dotazník, prošel screeningem všech antropometrických charakteristik (výška, hmotnost, věk, pohlaví) a podstoupil DXA sken těla. detaily složení. Budou seznámeni se všemi studijními postupy včetně svalových biopsií, silových testů, D2O, diety a záznamu cvičení. Budou také namontovány pro imobilizační ortézu. Noha, která bude imobilizována, bude u každého účastníka náhodně vybrána. Tato první návštěva bude trvat přibližně 2 hodiny. Když se účastníci vrátí v den 1 studie, nejprve jim provede MRI sken dolní části těla. Poté účastníci provedou testy síly na jedné noze na Biodexu. Poté v den 2 se odeberou venózní krev a vzorky slin. Účastníkům bude podávána jejich nasycovací dávka D2O (5 ml·kg tělesné hmotnosti-1 70 % D2O) a denní udržovací dávka 50 ml D2O, která bude pokračovat v užívání každý den po dobu trvání experimentu. Po návratu na den 3 podstoupí účastníci jednu biopsii kosterního svalu z vastus lateralis jedné nohy. V tento den si účastníci zopakují vzorek krve a slin. Účastníci pak budou vybaveni kolenními ortézami a berlemi před opuštěním zařízení. Účastníci budou také vybaveni monitorem aktivity ActiGraph, který bude zaznamenávat fyzickou aktivitu a výdej energie, zatímco budou imobilizováni po dobu 7 dnů. Tato třetí návštěva bude trvat přibližně 3 hodiny. Účastníci budou sledovat svůj vlastní dietní příjem prostřednictvím dietního záznamu, k jehož provádění budou instruováni po dobu 2 pracovních dnů (tj. pondělí - pátek) a jeden víkendový den (tj. Sobota neděle). Během 7denního období imobilizace budou účastníci každý den poskytovat vzorek slin pro měření 2H obohacení v tělesné vodě. Vzorky slin by měly být odebrány ráno hned po probuzení účastníků a před jakýmkoli příjmem potravy. Účastníci by měli vypít 1 × 50 ml udržovací dávku D2O denně poskytnutou ihned po odběru vzorků slin. V den 8 se účastníci vrátí do zařízení, kde podstoupí postimobilizační testování, které bude zahrnovat: DXA sken, MRI dolní části těla, dvě biopsie kosterního svalstva (jedna na každé noze), vzorek krve, vzorek slin a jednu biopsii. -testy síly nohou na obou nohách. Tato poslední návštěva bude trvat přibližně 4 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • Currie Gynasium 309 - McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let včetně
  • Zdravý, rekreačně aktivní (aktivní > 5 hodin/týden)
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu I nebo typu II
  • Vysoce vyškolený (aktivní > 15 hodin/týden)
  • Poranění dolních končetin a/nebo zad za posledních 6 měsíců
  • Trombóza / kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Použití antikoagulancií
  • Muskuloskeletální / ortopedické poruchy
  • Užívání tabákových výrobků
  • Použití léků, o kterých je známo, že modulují metabolismus kosterního svalstva, včetně kortikosteroidů, hormonální substituční terapie (HRT), nesteroidních protizánětlivých léků (tj. paracetamol) a volně prodejné doplňky stravy včetně proteinového prášku, kreatin monohydrátu a rybího tuku
  • Těhotná
  • V současné době se účastní další klinické studie / výzkumné studie fyzické intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizace jedné nohy – muži
Muži budou vystaveni 7denní imobilizaci jedné nohy.
7 dní imobilizace jedné nohy k vyvolání svalové atrofie
Experimentální: Imobilizace jedné nohy – ženy
Samice budou podrobeny 7denní imobilizaci jedné nohy.
7 dní imobilizace jedné nohy k vyvolání svalové atrofie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Integrační frakční syntéza svalových proteinů po dobu 7 dnů
Integrativní frakční syntéza svalových proteinů v imobilizované a neimobilizované noze
Integrační frakční syntéza svalových proteinů po dobu 7 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalů
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Změny velikosti svalů, měřené před a po imobilizaci
Výchozí stav a 7 dní
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Změny svalové síly, měřené před a po imobilizaci
Výchozí stav a 7 dní
exprese mRNA
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Změny v genové expresi mRNA specifických biomarkerů týkajících se atrofie kosterního svalstva, měřené před imobilizací
Výchozí stav a 7 dní
Hojnost a fosforylace proteinů
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Změny v množství proteinů a stavu fosforylace vybraných proteinů zapojených do syntézy a odbourávání svalových proteinů, měřeno před imobilizací a po imobilizaci
Výchozí stav a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit