检查对废用性肌肉萎缩的代谢和机械反应的性别差异
研究概览
详细说明
康复中的患者可能会因受伤、手术或疾病而经历长时间的肢体固定。 由于废用,控制受影响肢体的肌肉的大小和力量会显着下降,导致恢复阶段的身体损伤或生活质量下降。 当测量为最大等长收缩时,固定肢体的肌肉力量以惊人的速度下降,大约 1.0-1.2%/天。 这些肌肉大小和力量的下降可能因性别而异——这一点尚不清楚。 肌肉萎缩被认为是由肌肉蛋白质合成(导致肌肉生长/肥大的主要途径)显着下降引起的。 肌肉分解的途径也多种多样。 正是基于这种肌肉蛋白质合成下降率和肌肉分解途径的性别差异,我们想研究它们对固定一段时间后肌肉大小和力量下降的贡献。
拟议研究的目的是确定女性和男性之间是否存在差异(即 基于性别的差异)在人体体内废用性肌肉萎缩的代谢和机制调节中。
在参与者第一次访问时,在开始研究之前(第 0 天),他们将被指示填写一份与健康相关的问卷,筛选所有人体测量特征(身高、体重、年龄、性别)并进行身体 DXA 扫描组成细节。 他们将熟悉所有研究程序,包括肌肉活检、力量测试、D2O、饮食和运动记录。 它们还将安装固定支架。 将被固定的腿将在每个参与者中随机分配。 第一次访问将持续大约 2 小时。 当参与者在研究的第 1 天返回时,他们将首先进行下半身 MRI 扫描。 在此之后,参与者将在 Biodex 上进行单腿力量测试。 此后在第 2 天,将采集静脉血和唾液样本。 将向参与者施用其负荷剂量的 D2O(5mL·kg 体重 - 1 的 70% D2O),并提供每日维持剂量的 50mL D2O,以在实验期间每天继续服用。 第 3 天返回后,参与者将从一条腿的股外侧肌进行单次骨骼肌活检。 参与者将在这一天重复他们的血液和唾液样本。 在离开设施之前,参与者将配备护膝和拐杖。 参与者还将配备 ActiGraph 活动监测器,以记录他们在固定 7 天期间的身体活动和能量消耗。 第三次访问将持续大约 3 小时。 参与者将通过饮食记录监测自己的饮食摄入量,他们将被指示进行 2 个工作日(即 周一至周五)和一个周末(即 星期六星期天)。 在 7 天的固定期间,参与者将每天提供唾液样本,用于测量体内水中的 2H 富集。 唾液样本应在参与者醒来后和摄入任何食物之前立即采集。 参与者应在收集唾液样本后立即饮用每天提供的 1 × 50 mL 维持剂量的 D2O。 在第 8 天,参与者将返回设施进行固定后测试,其中包括:DXA 扫描、下半身 MRI、两次骨骼肌活检(每条腿一次)、血液样本、唾液样本和单次-双腿腿部力量测试。 最后一次访问将持续大约 4 小时。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2W 1S4
- 招聘中
- Currie Gynasium 309 - McGill University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介乎18-35岁(含)
- 健康、积极的娱乐活动(每周活动时间 >5 小时)
- 给予知情同意
排除标准:
- I 型或 II 型糖尿病
- 训练有素(活动时间 > 15 小时/周)
- 最近 6 个月的下肢和/或背部受伤
- 血栓形成史/心血管疾病史
- 抗凝剂的使用
- 肌肉骨骼/骨科疾病
- 使用烟草制品
- 使用已知可调节骨骼肌代谢的药物,包括皮质类固醇、激素替代疗法 (HRT)、非甾体抗炎药(即 扑热息痛)和非处方补充剂,包括蛋白粉、一水肌酸和鱼油
- 孕
- 目前正在参加另一项临床试验/物理干预研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单腿固定 - 男性
男性将接受 7 天的单腿固定。
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7天单腿固定致肌肉萎缩
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实验性的:单腿固定 - 女性
女性将接受 7 天的单腿固定。
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7天单腿固定致肌肉萎缩
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉蛋白质合成率
大体时间:7 天内的综合分数肌肉蛋白质合成率
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固定腿和非固定腿的综合分数肌肉蛋白质合成率
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7 天内的综合分数肌肉蛋白质合成率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉尺寸
大体时间:基线和 7 天
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肌肉大小的变化,测量前后固定
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基线和 7 天
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肌肉力量
大体时间:基线和 7 天
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肌肉力量的变化,测量前后固定
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基线和 7 天
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mRNA表达
大体时间:基线和 7 天
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与骨骼肌萎缩有关的特定生物标志物 mRNA 基因表达的变化,在固定前后测量
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基线和 7 天
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蛋白质丰度和磷酸化
大体时间:基线和 7 天
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参与肌肉蛋白质合成和分解的选定蛋白质的蛋白质丰度和磷酸化状态的变化,测量前后固定
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基线和 7 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肌肉萎缩的临床试验
单腿固定的临床试验
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