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폐기 유도 근육 위축에 대한 대사 및 기계적 반응의 성별에 따른 차이 조사

2023년 3월 13일 업데이트: Tyler Churchward-Venne, McGill University
제안된 연구의 목적은 여성과 남성 사이에 차이가 있는지(즉, 성별에 따른 차이) 인간의 생체 내 사용하지 않음으로 유발된 근육 위축의 대사 및 기계론적 조절.

연구 개요

상세 설명

재활 환자는 부상, 수술 또는 질병에 대한 반응으로 사지 고정 기간이 길어질 수 있습니다. 사용하지 않음으로 인해 영향을 받는 사지를 제어하는 ​​근육의 크기와 강도가 크게 감소하여 회복 단계에서 신체 장애 또는 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 최대 등척성 수축으로 측정할 때 고정된 사지의 근력은 약 1.0-1.2%/일의 극적인 속도로 감소합니다. 근육 크기와 강도의 이러한 감소는 성별에 따라 다를 수 있습니다. 이는 아직 명확하지 않습니다. 근육 위축은 근육 단백질 합성(근육 성장/비대에 기여하는 주요 경로)의 현저한 감소로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 또한 근육이 분해되는 다양한 경로가 있습니다. 이 근육 단백질 합성 감소율과 근육이 분해되는 경로의 성별에 따른 차이는 고정 기간 후 근육 크기와 근력 감소에 대한 기여도에 대해 조사하고자 합니다.

제안된 연구의 목적은 여성과 남성 사이에 차이가 있는지(즉, 성별에 따른 차이) 인간의 생체 내 사용하지 않음으로 유발된 근육 위축의 대사 및 기계론적 조절.

참가자의 첫 번째 방문에서 연구를 시작하기 전에(0일) 건강 관련 설문지를 작성하고 모든 인체 측정 특성(신장, 체중, 연령, 성별)을 선별하고 신체에 대한 DXA 스캔을 받도록 지시받게 됩니다. 구성 세부 사항. 그들은 근육 생검, 근력 테스트, D2O, 다이어트 및 운동 기록을 포함한 모든 연구 절차에 익숙해질 것입니다. 고정 보조기에도 장착됩니다. 고정될 다리는 각 참가자에서 무작위로 지정됩니다. 첫 번째 방문은 약 2시간 동안 진행됩니다. 참가자가 연구 1일차에 돌아오면 먼저 하체 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 Biodex에서 단일 다리 강도 테스트를 수행합니다. 그 후 2일째에 정맥혈을 채취하고 타액 샘플을 채취합니다. 참가자에게는 부하 용량의 D2O(5mL·kg 체질량-70% D2O의 1)가 투여되고 실험 기간 동안 매일 지속적으로 섭취할 D2O 50mL의 일일 유지 용량이 제공됩니다. 3일째에 돌아온 참가자는 한쪽 다리의 외측광근에서 단일 골격근 생검을 받게 됩니다. 참가자는 이날 혈액과 타액 샘플을 반복합니다. 그런 다음 참가자는 시설을 떠나기 전에 무릎 보호대와 목발을 착용하게 됩니다. 또한 참가자는 7일 동안 움직이지 않는 동안 신체 활동과 에너지 소비를 기록하기 위해 ActiGraph 활동 모니터를 착용하게 됩니다. 세 번째 방문은 약 3시간 동안 진행됩니다. 참가자는 식단 기록을 통해 자신의 식단 섭취량을 모니터링하고 주중 2일(즉, 월요일 - 금요일) 및 주말 1일(즉, 토요일 일요일). 7일의 고정 기간 동안 참가자는 체수분의 2H 농축을 측정하기 위해 매일 타액 샘플을 제공합니다. 타액 샘플은 참가자가 아침에 일어난 직후와 음식을 섭취하기 전에 채취해야 합니다. 참가자는 타액 샘플을 수집한 직후에 제공되는 D2O의 유지 용량 1 × 50mL를 하루에 마셔야 합니다. 8일차에 참가자는 DXA 스캔, 하체 MRI, 2개의 골격근 생검(각 다리에 하나씩), 혈액 샘플, 타액 샘플 및 단일 검사를 포함하는 부동화 후 테스트를 받기 위해 시설로 돌아갑니다. - 양쪽 다리의 다리 근력 테스트. 이 최종 방문은 약 4시간 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2W 1S4
        • 모병
        • Currie Gynasium 309 - McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세
  • 건강하고 여가 활동적 활동(주당 5시간 이상 활동)
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • I형 또는 II형 당뇨병
  • 고도로 훈련된 사람(주당 15시간 이상 활동)
  • 지난 6개월 동안 하지 및/또는 허리 부상
  • 혈전증 / 심혈관 질환의 병력
  • 항응고제 사용
  • 근골격계/정형외과 질환
  • 담배 제품 사용
  • 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법(HRT), 비스테로이드성 항염증제(즉, 파라세타몰) 및 단백질 분말, 크레아틴 일수화물 및 어유를 포함한 처방전 없이 살 수 있는 보충제
  • 임신한
  • 현재 다른 임상 시험/물리적 개입 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한쪽 다리 고정 - 남성
수컷은 7일 동안 한쪽 다리 고정을 받게 됩니다.
근육 위축을 유도하기 위한 7일간의 한쪽 다리 고정
실험적: 한쪽 다리 고정 - 여성
여성은 7일간 한쪽 다리 고정을 받게 됩니다.
근육 위축을 유도하기 위한 7일간의 한쪽 다리 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분수 근육 단백질 합성 속도
기간: 7일 동안 통합 분획 근육 단백질 합성 속도
고정된 다리와 고정되지 않은 다리의 통합 부분 근육 단백질 합성 속도
7일 동안 통합 분획 근육 단백질 합성 속도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 크기
기간: 기준선 및 7일
고정화 전후 측정된 근육 크기의 변화
기준선 및 7일
근력
기간: 기준선 및 7일
근력의 변화, 부동화 전후 측정
기준선 및 7일
mRNA 발현
기간: 기준선 및 7일
골격근 위축과 관련된 특정 바이오마커의 mRNA 유전자 발현의 변화, 고정화 전 및 후에 측정됨
기준선 및 7일
단백질 풍부도 및 인산화
기간: 기준선 및 7일
근육 단백질 합성 및 분해에 관여하는 특정 단백질의 단백질 풍부도 및 인산화 상태의 변화, 고정화 전후 측정
기준선 및 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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한쪽 다리 고정에 대한 임상 시험

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