Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuoleen perustuvien erojen tutkiminen aineenvaihdunta- ja mekaanisissa reaktioissa käyttämättömyyden aiheuttamassa lihasatrofiassa

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tyler Churchward-Venne, McGill University
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko naisten ja miesten välillä eroja (esim. sukupuoleen perustuvat erot) käyttämättömyyden aiheuttaman lihasatrofian metabolisessa ja mekaanisessa säätelyssä in vivo ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutuksessa olevat potilaat voivat joutua pitkittyneen raajan immobilisaatioon vasteena vamman, leikkauksen tai sairauden vuoksi. Käyttämättömyyden vuoksi vaurioitunutta raajaa hallitsevien lihasten koko ja vahvuus voivat laskea merkittävästi, mikä johtaa fyysiseen heikkenemiseen tai elämänlaadun heikkenemiseen palautumisvaiheen aikana. Maksimaalisena isometrisenä supistuksena mitattuna immobilisoidun raajan lihasvoima laskee dramaattisesti, noin 1,0-1,2 %/päivä. Nämä lihaskoon ja -voiman laskut voivat vaihdella sukupuolittain - tämä on edelleen epäselvää. Lihasatrofian uskotaan johtuvan lihasproteiinisynteesin (pääasiallinen lihaskasvuun/hypertrofiaan liittyvä reitti) vähenemisestä. On myös erilaisia ​​reittejä, joilla lihakset hajoavat. Haluaisimme tutkia sukupuoleen perustuvia eroja tässä lihasproteiinisynteesin laskunopeudessa ja lihasten hajoamisreitissä, mitä haluamme tutkia niiden osuutta lihaskoon ja voiman heikkenemiseen immobilisaatiojakson jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko naisten ja miesten välillä eroja (esim. sukupuoleen perustuvat erot) käyttämättömyyden aiheuttaman lihasatrofian metabolisessa ja mekaanisessa säätelyssä in vivo ihmisillä.

Osallistujan ensimmäisellä vierailulla ennen tutkimuksen aloittamista (päivä 0) häntä neuvotaan täyttämään terveyteen liittyvä kyselylomake, seulotaan kaikki antropometriset ominaisuudet (pituus, paino, ikä, sukupuoli) ja suoritettava kehon DXA-skannaus. koostumuksen yksityiskohdat. Hän perehtyy kaikkiin tutkimusmenetelmiin, mukaan lukien lihaskoepalat, voimakokeet, D2O, ruokavalion ja liikunnan kirjaaminen. Ne asennetaan myös immobilisaatiotukeen. Jalka, joka immobilisoidaan, satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle. Tämä ensimmäinen käynti kestää noin 2 tuntia. Kun osallistujat palaavat tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, heille tehdään ensin alavartalon MRI-skannaus. Tämän jälkeen osallistujat tekevät yhden jalan voimatestejä Biodexillä. Sen jälkeen päivänä 2 otetaan laskimoveri- ja sylkinäytteet. Osallistujille annetaan aloitusannos D2O:ta (5 ml · kg ruumiinpaino-1 70 % D2O:ta) ja päivittäinen ylläpitoannos 50 ml D2O:ta jatkaakseen ottamista joka päivä kokeen ajan. Palattuaan kolmanteen päivään osallistujille tehdään yksi luustolihasbiopsia yhden jalan vastus lateralisista. Osallistujat toistavat veri- ja sylkinäytteensä tänä päivänä. Osallistujat varustetaan sitten polvituilla ja kainalosauvoilla ennen laitokselta poistumista. Osallistujat varustetaan myös ActiGraph-aktiivisuusmittarilla, joka tallentaa fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen heidän ollessaan liikkumattomina 7 päivän ajan. Tämä kolmas käynti kestää noin 3 tuntia. Osallistujat seuraavat omaa ravinnonsaantiaan ruokavaliorekisteröinnillä, jota heitä ohjeistetaan suorittamaan 2 arkipäivän ajan (ts. maanantaista perjantaihin) ja yksi viikonloppupäivä (esim. Lauantai sunnuntai). Seitsemän päivän immobilisaatiojakson aikana osallistujat antavat joka päivä sylkinäytteen ruumiinveden 2H-rikastumisen mittaamiseksi. Sylkinäytteet tulee ottaa aamulla heti osallistujien heräämisen jälkeen ja ennen ruokailua. Osallistujien tulee juoda 1 × 50 ml:n ylläpitoannos D2O:ta päivässä heti sylkinäytteen ottamisen jälkeen. Päivänä 8 osallistujat palaavat laitokseen suorittamaan immobilisaation jälkeiset testit, joihin kuuluvat: DXA-skannaus, alavartalon MRI, kaksi luustolihasbiopsiaa (yksi kummassakin jalassa), verinäyte, sylkinäyte ja yksittäinen - jalkojen voimakokeet molemmilla jaloilla. Tämä viimeinen vierailu kestää noin 4 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • Currie Gynasium 309 - McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-35 vuotta mukaan lukien
  • Terve, virkistysaktiivinen (aktiivinen > 5 tuntia/viikko)
  • Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin I tai tyypin II diabetes
  • Hyvin koulutettu (aktiivinen > 15 tuntia/viikko)
  • Alaraajojen ja/tai selkävammat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi tromboosi / sydän- ja verisuonitauti
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Tuki- ja liikuntaelinten / ortopediset sairaudet
  • Tupakkatuotteiden käyttö
  • Käyttämällä lääkkeitä, joiden tiedetään moduloivan luustolihasten aineenvaihduntaa, mukaan lukien kortikosteroidit, hormonikorvaushoito (HRT), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. parasetamoli) ja reseptivapaat lisäravinteet, mukaan lukien proteiinijauhe, kreatiinimonohydraatti ja kalaöljy
  • Raskaana
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen/fyysiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden jalan immobilisointi - urokset
Miehille tehdään yhden jalan immobilisointi 7 päivän ajan.
7 päivää yhden jalan immobilisointia lihasatrofian aiheuttamiseksi
Kokeellinen: Yhden jalan immobilisointi - Naiset
Naaraat alistetaan 7 päivän yhden jalan immobilisaatioon.
7 päivää yhden jalan immobilisointia lihasatrofian aiheuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen lihasproteiinisynteesinopeus
Aikaikkuna: Integratiiviset fraktiolihasproteiinisynteesinopeudet 7 päivän aikana
Integratiiviset fraktiolihasproteiinisynteesinopeudet immobilisoidussa ja immobilisoimattomassa jalassa
Integratiiviset fraktiolihasproteiinisynteesinopeudet 7 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen koko
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Muutokset lihaskoossa, mitattuna ennen immobilisaatiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 7 päivää
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Muutokset lihasvoimassa, mitattuna ennen immobilisaatiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 7 päivää
mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Muutokset luustolihasten surkastumiseen liittyvien spesifisten biomarkkerien mRNA-geenin ilmentymisessä, mitattuna ennen immobilisaatiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 7 päivää
Proteiinin runsaus ja fosforylaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Muutokset proteiinien runsaudessa ja fosforylaatiotilassa valittujen proteiinien, jotka osallistuvat lihasproteiinien synteesiin ja hajoamiseen, mitattuna ennen immobilisaatiota ja sen jälkeen
Perustaso ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa