転移性結腸直腸癌患者における併用免疫療法の有効性
2022年6月8日 更新者：Feng Ye、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
転移性結腸直腸癌患者におけるPD-1阻害剤ベースの併用療法の有効性
免疫療法は、転移性結腸直腸癌 (mCRC) を有する選択的患者の有効性と生存率を改善しましたが、限られたデータにより、免疫療法の有効性の展望が明らかになりました。
さらに、潜在的なマーカーは、有効性をさらに改善するために反応する患者を特定するために包括的に評価されていません。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースラインで測定可能な病変があり、ベースライン後の放射線疾患の再評価が少なくとも1回ある患者
- ゲノム状態が確認された患者
除外基準:
- 免疫単剤療法を受けた患者
- 反応評価を特定せずに何らかの理由で治療を中止した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：併用療法
PD-1阻害剤ベースの併用療法
|
PD-1阻害剤ベースの併用療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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永続的な臨床的利益
時間枠：介入直後
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6か月以上持続したCRまたはPRまたはSDを達成した患者の割合
|
介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月10日
一次修了 (実際)
2021年10月17日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。