Eficácia da Imunoterapia Combinada em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático
8 de junho de 2022 atualizado por: Feng Ye, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Eficácia da terapia combinada baseada em inibidores de PD-1 em pacientes com câncer colorretal metastático
A imunoterapia melhorou a eficácia e a sobrevida em pacientes seletivos com câncer colorretal metastático (mCRC), no entanto, dados limitados revelaram o panorama da eficácia da imunoterapia.
Além disso, os marcadores potenciais não foram avaliados de forma abrangente para identificar pacientes responsivos para melhorar ainda mais a eficácia. Os investigadores conduziram um estudo de braço único para investigar a eficácia da imunoterapia combinada em pacientes com mCRC, e o regime combinado é determinado pelo médico responsável .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram lesão(ões) mensurável(is) basal(is) e pelo menos uma reavaliação radiológica da doença pós-basal
- pacientes com status genômico identificado
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam monoterapia imunológica
- pacientes que interromperam o tratamento por qualquer motivo sem avaliação de resposta identificada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento combinado
Tratamento de combinação baseado em inibidor de PD-1
|
Tratamento combinado baseado em inibidor de PD-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Benefício clínico durável
Prazo: logo após a intervenção
|
Taxa de pacientes que atingiram CR ou PR ou SD que duraram mais de 6 meses
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CombiImmuno mCRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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