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전이성 대장암 환자에서 병용면역요법의 효능

2022년 6월 8일 업데이트: Feng Ye, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

전이성 대장암 환자에서 PD-1 억제제 기반 병용 요법의 효능

면역요법은 선택적 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에서 효능과 생존율을 향상시켰지만, 제한된 데이터에서 면역요법 효능의 지형이 드러났습니다. 더욱이, 효능을 추가로 개선하기 위해 반응하는 환자를 식별하기 위한 잠재적 마커가 종합적으로 평가되지 않았습니다. 연구자들은 mCRC 환자에서 병용 면역 요법의 효능을 조사하기 위해 단일군 연구를 수행했으며, 병용 요법은 담당 의사가 결정합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기준선에서 측정 가능한 병변과 기준선 후 방사선 질환 재평가를 한 번 이상 받은 환자
  • 게놈 상태가 확인된 환자

제외 기준:

  • 면역 단일 요법을 받은 환자
  • 확인된 반응 평가 없이 어떤 이유로든 치료를 중단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병용 치료
PD-1 억제제 기반 병용치료제
의약품: 조합
PD-1 억제제 기반 복합 치료제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 임상 혜택
기간: 개입 직후
6개월 이상 지속된 CR, PR 또는 SD를 달성한 환자의 비율
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CombiImmuno mCRC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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