Effekten av kombinationsimmunterapi hos patienter med metastaserad kolorektal cancer
8 juni 2022 uppdaterad av: Feng Ye, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Effekten av PD-1-inhibitorbaserad kombinationsterapi hos patienter med metastaserad kolorektal cancer
Immunterapi förbättrade effektiviteten och överlevnaden hos selektiva patienter med metastaserande kolorektal cancer (mCRC), men begränsade data avslöjade landskapet med immunterapis effektivitet.
Dessutom har potentiella markörer inte utvärderats heltäckande för att identifiera svarande patienter för att ytterligare förbättra effekten. Utredarna genomförde en enarmad studie för att undersöka effekten av kombinationsimmunterapi hos patienter med mCRC, och den kombinerade regimen bestäms av den ansvariga läkaren .
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade både baslinjemätbar(a) lesion(er) och minst en radiologisk sjukdomsutvärdering efter baslinjen
- patienter med identifierad genomisk status
Exklusions kriterier:
- patienter som fick immunmonoterapi
- patienter som avbrutit behandlingen av någon anledning utan identifierad responsbedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinationsbehandling
PD-1-hämmarebaserad kombinationsbehandling
|
PD-1-hämmarebaserad kombinationsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållbar klinisk fördel
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Andelen patienter som uppnådde CR eller PR eller SD som varade i mer än 6 månader
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CombiImmuno mCRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .