Účinnost kombinované imunoterapie u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
8. června 2022 aktualizováno: Feng Ye, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Účinnost kombinované terapie založené na PD-1 inhibitoru u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
Imunoterapie zlepšila účinnost a přežití u selektivních pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC), avšak omezené údaje odhalily rozsah účinnosti imunoterapie.
A co víc, potenciální markery nebyly komplexně vyhodnoceny, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří reagují na další zlepšení účinnosti. Vyšetřovatelé provedli studii s jedním ramenem, aby prozkoumali účinnost kombinované imunoterapie u pacientů s mCRC, a kombinovaný režim určuje odpovědný lékař. .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří měli jak výchozí měřitelnou lézi (léze) a alespoň jedno přehodnocení radiologického onemocnění po výchozím stavu
- pacientů s identifikovaným genomickým stavem
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří dostávali imunitní monoterapii
- pacientů, kteří léčbu z jakéhokoli důvodu ukončili bez zjištěného hodnocení odpovědi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba
Kombinovaná léčba založená na inhibitoru PD-1
|
Kombinovaná léčba založená na inhibitoru PD-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalý klinický přínos
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli CR nebo PR nebo SD, která trvala déle než 6 měsíců
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CombiImmuno mCRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .