联合免疫疗法对转移性结直肠癌患者的疗效
2022年6月8日 更新者：Feng Ye、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
基于 PD-1 抑制剂的联合治疗对转移性结直肠癌患者的疗效
免疫疗法改善了选择性转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的疗效和生存期，但是，有限的数据揭示了免疫疗法疗效的概况。
更重要的是，尚未对潜在标志物进行全面评估，以确定有反应的患者以进一步提高疗效。研究者进行了一项单臂研究，以调查联合免疫治疗对 mCRC 患者的疗效，联合方案由主治医师确定.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有基线可测量病变和至少一次基线后放射学疾病重新评估的患者
- 已确定基因组状态的患者
排除标准：
- 接受免疫单药治疗的患者
- 因任何原因停止治疗而未进行确定的反应评估的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合治疗
基于 PD-1 抑制剂的联合治疗
|
基于 PD-1 抑制剂的联合治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持久的临床效益
大体时间：干预后立即
|
达到 CR 或 PR 或 SD 持续超过 6 个月的患者比例
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月10日
初级完成 (实际的)
2021年10月17日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.