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骨盤および鼠径部の生検における共面テンプレート支援の精度

2022年7月18日 更新者:Qiu Bin、Peking University Third Hospital

コプラナーテンプレートを利用したCTガイド下骨盤および鼠径部生検の精度と安全性に関する前向き研究

近年、テンプレートガイダンスは、テンプレート支援放射性シード移植などの穿刺関連手術の分野で適用および開発されています。 テンプレートのガイダンスにより、シード移植、生検および基準マーカー移植の針経路を正確に計画できます。

、正確な手続きに役立ちます。 テンプレートは、共面テンプレートと非共面テンプレートに分類できます。 デジタルコプラナーテンプレート座標穿刺システムは中国で開発され、臨床現場で応用されています。 我々の以前の研究では、コプラナーテンプレートを利用したCTガイド下放射性シード移植は、小さな肺結節の経皮生検に対して良好な臨床的実現可能性を持っています。 しかし、腹部腫瘍穿刺に対する共面テンプレート支援の精度は、前向き研究では不足しています。 この研究は、コプラナーテンプレートを利用したCTガイド下骨盤および鼠径部生検の精度と安全性を前向きに観察することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Bin Qiu, M.D.
        • コンタクト:
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 臓器の機能低下(例: 肺機能 FEV1<40% および/または DLCO<50%)
  2. 血管や腸に近い病変、門脈圧亢進症や上大静脈圧迫等があり、穿刺出血や腸管損傷のリスクが高いと予想される病変
  3. コンプライアンスが不十分で調整を完了できない
  4. その他の理由により本臨床試験への参加が不適切または不本意であるとみなされる患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳から90歳まで
  2. 単一または複数の骨盤および鼠径部の塊(固形、部分的に固形)
  3. 凝固および/または血小板凝集に影響を与える薬剤を服用せずに使用する。使用する場合、薬剤は十分な期間(例:1週間)中止されています。

    - ページ 3/4 [草案] -

  4. KPS>60 ポイント、重篤または管理されていない基礎疾患がなく、臨床評価では患者は穿刺に耐えられる
  5. 適切な穿刺経路を使用した計画的な生検
  6. インフォームドコンセントあり。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深さの精度
時間枠:手術中
実際の穿刺と計画された穿刺経路の深さ (ミリメートル) の差
手術中
角度の精度
時間枠:手術中
実際の穿刺と計画された穿刺経路との角度 (度) の差
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
針刺し成功率
時間枠:手術中
針刺し成功率
手術中
合併症率
時間枠:周術期の手術
気腹、皮下気腫、出血、感染症など。
周術期の手術
稼働時間
時間枠:手術中
開始から終了までの稼働時間
手術中
CTスキャンの数
時間枠:手術中
CTスキャンの数
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (予想される)

2024年6月20日

研究の完了 (予想される)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月10日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ChiECRCT20220127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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