不可逆性歯髄炎を伴う成熟した大臼歯のダイオードレーザー歯髄切開術
2022年6月19日 更新者：Alexandria University
不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久大臼歯の再生歯髄切開術におけるダイオードレーザーと多血小板フィブリンの効果（無作為対照臨床試験）
36人の患者がこの研究に含まれています。
各患者に対して、歯髄切開術が行われます。
調査の概要
詳細な説明
各患者に対して、歯髄切除術が行われます。
グループ I (n=12) の歯髄切除が行われ、NaOCl を適用して止血が達成された後、根髄が多血小板フィブリン (PRF) で覆われ、バイオデンチンで覆われます。グループ II (n=12) の歯髄切除がグループ I と同様に行われます。止血はダイオード レーザーを使用して達成され、残りの歯髄は Biodentine で覆われます。グループ III (n=12) の歯髄切除が行われ、グループ II のように止血が行われます。歯根髄は PRF で覆われ、Biodentine で覆われます。その後、歯が修復されます。グラスアイオノマーセメントを使用した後、複合修復を行います。
介入後 7 日間、24 時間ごとに痛みを記録します。
1、3、6、9、および 12 か月後に、臨床および X 線によるフォローアップを行います。
コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、手術直後に行われ、試験期間の終了時に歯髄切除術の結果を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの患者。
- 根が成熟した下顎永久大臼歯の深い齲蝕。
- 症候性不可逆性歯髄炎の臨床診断
- 副鼻腔や腫れを含む歯髄壊死の徴候はありません。
- 完全に歯髄を切除した後は、すべての根管に出血している歯髄組織が存在している必要があります。
- 歯は修復可能です。
除外基準:
- 全身疾患のある患者。
- 低温試験に対する否定的な反応。
- 副鼻腔または腫れの存在。
- 齲蝕掘削後の歯髄露出なし。
- 出血を制御できなかった
- どの管からも出血がない。
- 内部吸収のレントゲン写真の徴候がある歯。
- 歯髄の石灰化。
- 修復不可能な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I: 多血小板フィブリン (PRF) およびバイオデンチン
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冠状髄組織の除去とそれに続く根髄止血 歯髄キャッピング材の適用
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実験的：グループ II: ダイオードレーザーとバイオデンチン
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冠状髄組織の除去とそれに続く根髄止血 歯髄キャッピング材の適用
ダイオードレーザービームアプリケーション
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実験的：グループ III: ダイオードレーザー + PRF + バイオデンチン
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冠状髄組織の除去とそれに続く根髄止血 歯髄キャッピング材の適用
ダイオードレーザービームアプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再生歯髄切除術の成功
時間枠：12ヶ月
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再生歯髄切除術の臨床的および X 線写真の成功率を評価します。 • 歯は、患者に痛み (自然発生または咀嚼によるもの) がなく、副鼻腔または腫れがなく、病理学的な可動性があり、冠状動脈が完全に修復されている場合、臨床的に成功したと見なされます。( 不可逆的な歯髄炎を伴う成熟した永久歯に行われる処置。 根の再吸収、毛根または根尖周囲の希薄化などのリコール X 線写真で病理が明らかでない場合、治療は X 線写真上成功したと見なされます。 Periapical Index (PAI) を使用して、手術前のレントゲン写真とフォローアップのレントゲン写真を比較することにより、根尖組織の状態を評価しました。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：7日
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手術直後の痛みの軽減に対するダイオードレーザーの効果を評価すること。 術後の痛みは、最初の予約後 7 日目まで 24 時間ごとに痛みの経験を記録するためにアラビア語で患者に与えられた Numerical Rating Pain Scale (NRS) に記録されました。 NRS の痛みは、(0) 痛みなし、(1-3) 軽度、(4-6) 中等度、(7-10) 重度の痛みとしてさらに分類されました。 |
7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質ブリッジの形成
時間枠：12ヶ月
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CBCTを使用した歯髄切開術後の象牙質ブリッジ形成の増強に対するダイオードレーザーの効果を評価する。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Raef A sherif, PhD、Professor of Endodontics, Faculty of Dentistry, Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月19日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。