免疫療法の臨床試験における患者の経験の調査
2023年12月29日 更新者:Power Life Sciences Inc.
免疫療法の臨床試験における患者の経験を調査する観察研究
医療試験への参加が特定の人口統計グループに有利であることは以前から観察されていました。 しかし、治験のどの属性が参加にプラスまたはマイナスの影響を与えるかを指摘する研究はほとんどありません。
この研究では、さまざまな参加者に、免疫療法の臨床経験に関するより多くのデータを収集するよう呼びかけています。 目標は、患者が最初に興味を持った医学研究に参加したり、完了する方法を常に制限する要因を知ることです.
この試験で得られたデータは、さまざまな人口統計学のレンズを通して評価され、将来の免疫療法患者の経験を改善する可能性のあるパターンを発見します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael B Gill
- 電話番号:(415) 900-4227
- メール:bask@withpower.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-免疫療法介入臨床試験への登録を積極的に検討しているが、その臨床試験への登録と無作為化をまだ完了していないがん患者。
説明
包含基準:
- -患者は、免疫療法を使用した介入臨床試験への参加を計画していると自己認識しています
- 患者はある種のがんと診断されています
- -患者は最低18歳以上です
除外基準:
- -患者のECOGスコアは4以上です
- 患者は、研究要件に従って一貫したデジタルレポートを提供できません
- 患者がインフォームド コンセント フォームに記入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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免疫療法の臨床試験への登録を決定した患者数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
|
|
試験完了まで免疫療法の臨床試験にとどまっている患者の割合
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Michael B Gill、Power Life Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loree JM, Anand S, Dasari A, Unger JM, Gothwal A, Ellis LM, Varadhachary G, Kopetz S, Overman MJ, Raghav K. Disparity of Race Reporting and Representation in Clinical Trials Leading to Cancer Drug Approvals From 2008 to 2018. JAMA Oncol. 2019 Oct 1;5(10):e191870. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1870. Epub 2019 Oct 10.
- Hussain-Gambles M. Ethnic minority under-representation in clinical trials. Whose responsibility is it anyway? J Health Organ Manag. 2003;17(2):138-43. doi: 10.1108/14777260310476177.
- Ma MA, Gutierrez DE, Frausto JM, Al-Delaimy WK. Minority Representation in Clinical Trials in the United States: Trends Over the Past 25 Years. Mayo Clin Proc. 2021 Jan;96(1):264-266. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.10.027. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8328197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。