Investigación de las experiencias de los pacientes en ensayos clínicos de inmunoterapia
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Un estudio observacional que investiga las experiencias de los pacientes en ensayos clínicos de inmunoterapia
Se ha observado antes que la participación en ensayos médicos ha favorecido a grupos demográficos específicos. Pero la investigación que señala qué atributos del ensayo impactan positiva o negativamente en la participación es escasa.
Este estudio invita a varios participantes a recopilar más datos sobre sus experiencias clínicas con inmunoterapia. El objetivo es saber qué factores siempre limitan la forma en que los pacientes participan o completan el estudio médico que primero les interesa.
Los datos obtenidos en el ensayo se evaluarán a través de una variedad de lentes demográficos para descubrir patrones que podrían mejorar la experiencia de los pacientes con inmunoterapia en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer que están considerando activamente inscribirse en un ensayo clínico de intervención de inmunoterapia, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización en dicho ensayo clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se ha identificado a sí mismo como planeando participar en un ensayo clínico intervencionista usando inmunoterapia
- El paciente ha sido diagnosticado con un tipo de cáncer.
- El paciente tiene un mínimo de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una puntuación ECOG de 4 o superior
- El paciente no puede proporcionar informes digitales coherentes según los requisitos del estudio
- El paciente no completa el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que deciden inscribirse en un ensayo clínico de inmunoterapia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Tasa de pacientes que permanecen en el ensayo clínico de inmunoterapia hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loree JM, Anand S, Dasari A, Unger JM, Gothwal A, Ellis LM, Varadhachary G, Kopetz S, Overman MJ, Raghav K. Disparity of Race Reporting and Representation in Clinical Trials Leading to Cancer Drug Approvals From 2008 to 2018. JAMA Oncol. 2019 Oct 1;5(10):e191870. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1870. Epub 2019 Oct 10.
- Hussain-Gambles M. Ethnic minority under-representation in clinical trials. Whose responsibility is it anyway? J Health Organ Manag. 2003;17(2):138-43. doi: 10.1108/14777260310476177.
- Ma MA, Gutierrez DE, Frausto JM, Al-Delaimy WK. Minority Representation in Clinical Trials in the United States: Trends Over the Past 25 Years. Mayo Clin Proc. 2021 Jan;96(1):264-266. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.10.027. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8328197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .