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면역 요법 임상 시험에서 환자의 경험 조사

2023년 12월 29일 업데이트: Power Life Sciences Inc.

면역 요법 임상 시험에서 환자의 경험을 조사하는 관찰 연구

이전에는 의료 실험 참여가 특정 인구 통계 그룹에 유리하다는 사실이 관찰되었습니다. 그러나 어떤 시험 속성이 참여에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미치는지 지적하는 연구는 드물다.

이 연구는 면역 요법 임상 경험에 대한 더 많은 데이터를 수집하기 위해 다양한 참가자를 초대합니다. 목표는 환자가 처음 관심을 갖는 의학 연구에 참여하거나 완료하는 방법을 항상 제한하는 요인을 파악하는 것입니다.

시험에서 얻은 데이터는 향후 면역 요법 환자의 경험을 개선할 수 있는 패턴을 발견하기 위해 다양한 인구통계학적 렌즈를 통해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

면역 요법 중재 임상 시험에 등록하는 것을 적극적으로 고려하고 있지만 해당 임상 시험에 등록 및 무작위 배정을 아직 ​​완료하지 않은 암 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 면역 요법을 사용하는 중재적 임상 시험에 참여할 계획이라고 스스로 확인했습니다.
  • 환자는 일종의 암 진단을 받았습니다.
  • 환자는 최소 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 환자의 ECOG 점수가 4 이상입니다.
  • 환자는 연구 요구 사항에 따라 일관된 디지털 보고를 제공할 수 없습니다.
  • 환자가 사전 동의서를 작성하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면역 요법 임상 시험에 등록하기로 결정한 환자 수
기간: 3 개월
3 개월
면역요법 임상시험에 남아 있는 환자의 시험 완료 비율
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Power Life Sciences Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 8328197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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