Untersuchung der Erfahrungen von Patienten in klinischen Studien zur Immuntherapie
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Erfahrungen von Patienten in klinischen Studien zur Immuntherapie
Es wurde bereits früher beobachtet, dass die Teilnahme an medizinischen Studien zugunsten bestimmter demografischer Gruppen war. Aber die Forschung, die darauf hinweist, welche Studienattribute die Teilnahme positiv oder negativ beeinflussen, ist spärlich.
Diese Studie lädt verschiedene Teilnehmer ein, mehr Daten über ihre klinischen Erfahrungen mit der Immuntherapie zu sammeln. Das Ziel ist es zu wissen, welche Faktoren die Teilnahme oder den Abschluss des Medizinstudiums, an dem sie zuerst interessiert sind, immer einschränken.
Die in der Studie gewonnenen Daten werden durch eine Vielzahl von demografischen Linsen bewertet, um Muster zu entdecken, die die Erfahrung von Immuntherapiepatienten in Zukunft verbessern könnten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Krebs, die aktiv erwägen, an einer interventionellen klinischen Immuntherapie-Studie teilzunehmen, aber die Registrierung und Randomisierung in dieser klinischen Studie noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat nach eigener Aussage geplant, an einer interventionellen klinischen Studie mit Immuntherapie teilzunehmen
- Bei dem Patienten wurde eine Krebsart diagnostiziert
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat einen ECOG-Score von 4 oder höher
- Der Patient ist nicht in der Lage, gemäß den Studienanforderungen konsistente digitale Berichte bereitzustellen
- Der Patient füllt die Einwilligungserklärung nicht aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie zur Immuntherapie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss der klinischen Immuntherapiestudie verbleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loree JM, Anand S, Dasari A, Unger JM, Gothwal A, Ellis LM, Varadhachary G, Kopetz S, Overman MJ, Raghav K. Disparity of Race Reporting and Representation in Clinical Trials Leading to Cancer Drug Approvals From 2008 to 2018. JAMA Oncol. 2019 Oct 1;5(10):e191870. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1870. Epub 2019 Oct 10.
- Hussain-Gambles M. Ethnic minority under-representation in clinical trials. Whose responsibility is it anyway? J Health Organ Manag. 2003;17(2):138-43. doi: 10.1108/14777260310476177.
- Ma MA, Gutierrez DE, Frausto JM, Al-Delaimy WK. Minority Representation in Clinical Trials in the United States: Trends Over the Past 25 Years. Mayo Clin Proc. 2021 Jan;96(1):264-266. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.10.027. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- 8328197
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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