Indagare sulle esperienze dei pazienti negli studi clinici di immunoterapia
29 dicembre 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Uno studio osservazionale che indaga le esperienze dei pazienti negli studi clinici di immunoterapia
È stato osservato in precedenza che la partecipazione a sperimentazioni mediche è stata a favore di specifici gruppi demografici. Ma la ricerca che indica quali attributi del processo influiscono positivamente o negativamente sulla partecipazione è scarsa.
Questo studio invita vari partecipanti a raccogliere più dati sulle loro esperienze cliniche di immunoterapia. L'obiettivo è sapere quali fattori limitano sempre il modo in cui i pazienti partecipano o completano lo studio medico a cui sono inizialmente interessati.
I dati ottenuti nello studio saranno valutati attraverso una varietà di obiettivi demografici per scoprire modelli che potrebbero migliorare l'esperienza dei pazienti immunoterapici in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro che stanno attivamente prendendo in considerazione l'arruolamento in studi clinici interventistici di immunoterapia, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la randomizzazione in detto studio clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente si è autoidentificato come intenzionato a partecipare a uno studio clinico interventistico utilizzando l'immunoterapia
- Al paziente è stato diagnosticato un tipo di cancro
- Il paziente ha almeno 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un punteggio ECOG di 4 o superiore
- Il paziente non è in grado di fornire rapporti digitali coerenti secondo i requisiti dello studio
- Il paziente non completa il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico di immunoterapia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica di immunoterapia fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Loree JM, Anand S, Dasari A, Unger JM, Gothwal A, Ellis LM, Varadhachary G, Kopetz S, Overman MJ, Raghav K. Disparity of Race Reporting and Representation in Clinical Trials Leading to Cancer Drug Approvals From 2008 to 2018. JAMA Oncol. 2019 Oct 1;5(10):e191870. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1870. Epub 2019 Oct 10.
- Hussain-Gambles M. Ethnic minority under-representation in clinical trials. Whose responsibility is it anyway? J Health Organ Manag. 2003;17(2):138-43. doi: 10.1108/14777260310476177.
- Ma MA, Gutierrez DE, Frausto JM, Al-Delaimy WK. Minority Representation in Clinical Trials in the United States: Trends Over the Past 25 Years. Mayo Clin Proc. 2021 Jan;96(1):264-266. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.10.027. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8328197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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