Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek tapasztalatainak vizsgálata immunterápiás klinikai vizsgálatok során

2023. december 29. frissítette: Power Life Sciences Inc.

Megfigyelési tanulmány, amely az immunterápiás klinikai vizsgálatok során szerzett betegek tapasztalatait vizsgálja

Korábban is megfigyelték, hogy az orvosi vizsgálatokban való részvétel bizonyos demográfiai csoportok javára szólt. De ritka a kutatás, amely rámutat arra, hogy mely vizsgálati attribútumok befolyásolják pozitívan vagy negatívan a részvételt.

Ez a tanulmány arra kéri a különböző résztvevőket, hogy gyűjtsenek több adatot immunterápiás klinikai tapasztalataikról. A cél az, hogy tudjuk, mely tényezők korlátozzák mindig a betegek részvételét vagy befejezését abban az orvosi vizsgálatban, amely iránt először érdeklődnek.

A kísérlet során nyert adatokat különféle demográfiai lencséken keresztül értékelik, hogy felfedezzék azokat a mintákat, amelyek javíthatják az immunterápiás betegek tapasztalatait a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan rákos betegek, akik aktívan fontolgatják, hogy részt vegyenek egy immunterápiás intervenciós klinikai vizsgálatokban, de még nem fejezték be az említett klinikai vizsgálatba való beiratkozást és randomizálást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens önmagát úgy azonosította, mint aki azt tervezi, hogy részt vesz egy immunterápiát alkalmazó intervenciós klinikai vizsgálatban
  • A betegnél a rák egy fajtáját diagnosztizálták
  • A beteg legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • A páciens ECOG-pontszáma 4 vagy magasabb
  • A páciens nem tud következetes digitális jelentést nyújtani a vizsgálati követelményeknek megfelelően
  • A beteg nem tölti ki a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek egy immunterápiás klinikai vizsgálatban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Azon betegek aránya, akik az immunterápiás klinikai vizsgálatban maradtak a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Power Life Sciences Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8328197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel